๋ˆ๋˜๋Š” ๋‰ด์Šค๋ฅผ ํ•œ๊ณณ์—์—ฌ์˜๋„๋‰ด์Šค์„œ๋น„์Šค
โš ๏ธ ์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ ยท ์—ฌ์˜๋„๋‰ด์Šค์„œ๋น„์Šค ๋ฐ ์—ฌ์˜๋„์Šคํ† ๋ฆฌ๋Š” ์œ ๋ฃŒํšŒ์› ๋ฐ ๋ฆฌ๋”ฉ๋ฐฉ์ด ์—†์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์‚ฌ์นญ์— ์ฃผ์˜ํ•˜์„ธ์š”.

๐ŸŒ ํ•ด์™ธ๋‰ด์Šค FDA ์Šน์ธ ยท ์ค‘๊ตญ ์ž…์ฐฐ

ํ•œ๊ตญ ์ƒ์žฅ์‚ฌ์˜ ๋ฏธ๊ตญ FDA ์Šน์ธ๋ฅผ 1์‹œ๊ฐ„๋งˆ๋‹ค ๋ชจ์•˜์–ด์š” ยท ๋งˆ์ง€๋ง‰ ํ™•์ธ 11.03 13:56

์ˆซ์ž๋Š” ์ตœ๊ทผ 30์ผ ๊ฑด์ˆ˜

10.162026
๐Ÿฉบ FDA ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k)์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k) ํ—ˆ๊ฐ€#ํ•˜์Šค
ํ•˜์Šค ยท Amber Arte
Hass Corp. ยท K262523 ยท Substantially Equivalent
์›๋ฌธ โ†—
10.162026
๐Ÿฉบ FDA ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k)์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k) ํ—ˆ๊ฐ€#์ฝ”์–ด๋ผ์ธ์†Œํ”„ํŠธ
์ฝ”์–ด๋ผ์ธ์†Œํ”„ํŠธ ยท AVIEW Aorta Metrics
Coreline Soft Co., Ltd. ยท K260391 ยท Substantially Equivalent
์›๋ฌธ โ†—
10.152026
๐Ÿฉบ FDA ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k)์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k) ํ—ˆ๊ฐ€#๋ฉ”๋””์Ž„์ด
๋ฉ”๋””์Ž„์ด ยท Odys-SI Screw
Medyssey Co, Ltd. ยท K262522 ยท Substantially Equivalent
์›๋ฌธ โ†—
10.022026
๐Ÿฉบ FDA ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k)์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k) ํ—ˆ๊ฐ€#์•„์ด์„ผ์Šค
์•„์ด์„ผ์Šค ยท CVS Advanced PLUS Blood Glucose Monitoring System
I-Sens, Inc. ยท K260689 ยท Substantially Equivalent
์›๋ฌธ โ†—
10.022026
๐Ÿฉบ FDA ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k)์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k) ํ—ˆ๊ฐ€#๋ ˆ๋ฉ”๋””
๋ ˆ๋ฉ”๋”” ยท REMEX-T(K)100C
Remedi, Inc. ยท K261943 ยท Substantially Equivalent
์›๋ฌธ โ†—
10.022026
๐Ÿฉบ FDA ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k)์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ 510(k) ํ—ˆ๊ฐ€#LG์ „์ž
LG์ „์ž ยท Medical Monitor (32MD08WC)
Lg Electronics.Inc ยท K262985 ยท Substantially Equivalent
์›๋ฌธ โ†—

FDA ๋Š” ๋ฏธ๊ตญ FDA ๊ณต์‹ ์ž๋ฃŒ(openFDA)์—์„œ ์‹ ์ฒญ ํšŒ์‚ฌ ์ด๋ฆ„์œผ๋กœ ์ฐพ์•„์š” ยท ์žํšŒ์‚ฌ ์ด๋ฆ„์œผ๋กœ ์‹ ์ฒญํ•œ ๊ฑด์€ ๋น ์งˆ ์ˆ˜ ์žˆ์–ด์š” ยท ๋ˆ„๋ฅด๋ฉด FDA ์›๋ฌธ์œผ๋กœ