[제약/바이오] Oncology 역사 변곡점 탐방

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 1. 5/29-6/2 ASCO2026 탐방 - ASCO에서 발표되는 후기 임상 데이터는 곧바로 임상의 SoC와 가이드라인, 기업의 주가를 좌우 - 크게 3가지 측면에서 ASCO2026 주제 분석 2. Undruggable Target 돌파 – RAS 억제의 역사적 순간 - ASCO2026의 주인공은 pan-RASi Daraxonrasib의 췌장암 임상 3상 - 2010년대까지 약 40여년간 Undruggable target으로 여겨져 온 RAS에 대하여 인류가 첫 발자국을 내딛은 순간 - 향후 췌장암-NSCLC-대장암 3대 암으로 개발할 예정 - 개발 방향성은 Daraxonrasib을 backbone으로 하여 RAS-MAPK 경로를 추가 억제할 수 있는 약제를 병용 투여 - 3대 암의 통합 유전자 변이 확인이 중요해질 것으로 전망 3. 1차 치료제 - Modality 경쟁 판도 재편 - DLBCL은 최근까지 유전자 아형에 따라 세분화된 치료가 필요할 것으로 전망되었으나, frontMIND 임상 3상 및 Golcadomide 임상 1b상으로 모든 아형에 작용하는 범용 치료가 기존 SoC 대비 우월 발표 - 다발성골수종 2L+: 이중항체 Teclistamab 강력한 임상 데이터 발표, 기존 BCMA ADC, Blenrep과 경쟁구도 형성 전망 - in-vivo CAR-T. 차세대 다발성골수종 치료 핵심으로 기능할 실마리 발표 - NSCLC는 TROP2 ADC, sac-TMT가 키트루다 대비 우월성 입증, Ivonescimab과 경쟁, 1차 치료제 시장 개편 예상 4. 치료 결정의 정밀화 - NSCLC 유전자 변이 치료제가 순차적으로 조기암으로 확대되며 유전자 포괄진단이 폭넓게 요구될 전망 - ctDNA 변이 검출로 조기 치료제 변경에 대한 데이터 추가 제시. 향후 분자 신호로 먼저 개입하는 패러다임이 도입될 가능성 제기 5. 기업분석 리가켐바이오, Revolution Medicine