[유진투자 바이오제약 10.15]

10.14 국내외 주요 뉴스 #J&J(NYSE:JNJ) -0.03% - 2025년 3분기 J&J 매출액 $23.99bn(+6.8%yoy), 조정 EPS $2.80(+15.7%yoy)으로 시장 컨센서스에 부합함 - 혁신의약품 사업부 매출액 $15.56bn(+6.8%) 기록. DARZALEX·CARVYKTI·TREMFYA·SPRAVATO 등이 매출 성장을 견인하였으나 STELARA 특허만료 영향으로 성장률이 일부 상쇄됨 - 2025년 연간 매출 가이던스 $93.5~93.9bn(기존 $93.2~93.6bn)으로 상향, 조정 EPS 가이던스 $10.80~10.90 유지 - 궤양성대장염 치료제 TREMFYA SC 제형, 방광암 치료제 INLEXZO 등이 신규 승인 되었으며 RYBREVANT+LAZCLUZE의 생존율 개선 데이터 발표하며 파이프라인 경쟁력 강화 - 리브리반트/라즈클루즈 매출액은 2025년 3분기 $198mn(2025년 누적 $314mn, 2024년 3분기 $89mn) - 한편 J&J CEO 호아킨 두아토는 트럼프 행정부와의 최혜국(MFN)약가 협상과 관련하여 미국 내 혁신신약 접근성 확대, 제조 확대 등 정부의 우선순위에 동의하는 입장으로서 양측이 공통의 입장을 찾을 수 있을 것이라는 협력적 태도를 표명함 https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-chief-duato-expects-find-common-ground-trump-administration-industrys-mfn-talks-play-out #다케다(TYO:4502) +0.1% - 다케다가 AI 단백질 설계기업 나블라바이오(Nabla Bio)와 최대 $1bn 규모의 협력 계약을 체결함 - 양사는 나블라의 AI 기반 'Joint Atomic Model(JAM)' 플랫폼을 다케다의 초기단계 항체 및 다중특이성 치료제를 설계하는 데에 활용할 예정. 이는 지난 2022년의 협력 성과를 기반으로 한 확장 계약임 - 나블라바이오는 하버드의 조지 처치(George Church) 연구실에서 분사한 기업으로, 기존에 표적화가 어려운 G단백질 결합 수용체(GPCRs) 항체를 설계한 경험을 보유하고 있음 - 한편 다케다는 세포치료제 분야 연구를 중단하고 R&D를 저분자, 바이오의약품, ADC 3개 모달리티로 축소한 바 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-turns-ai-drug-designer-after-whittling-down-rd-focus #알테오젠 +0.5% - 알테오젠은 MSD가 ESMO 2025(10.17-10.21)에서 발표할 키트루다 피하주사(SC) 제형 선호도 조사에서 환자 68%가 SC 제형을 선택했다고 밝힘 - 초록에 따르면 해당 연구는 환자 147명을 대상으로 3주마다 키트루다 IV와 SC 제형을 3주에 1회씩 총 3회 투여한 뒤 제형을 바꿔 투여를 진행한 후 선호도를 조사하였으며, 환자들은 짧은 투약시간과 투약 시 편안함, 적은 통증을 SC제형 선호 이유로 꼽음 - 안정성 면에서도 중증 이상 부작용(3~4등급)이 SC 투여군에서 1%, IV 투여군은 7%로 SC 제형이 우위를 보임 https://www.hankyung.com/article/202510147816i #리가켐바이오 -3.1% - 리가켐바이오가 ESMO 2025(10.17-10.21)에서 HER2-ADC ‘LCB14(IKS014/FS-1502)’ 임상결과와 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’ 전임상 성과 등 총 3건의 연구 결과를 발표할 예정 - 발표 초록에 따르면 LCB14 글로벌 1상 중간결과에서 4개 용량군(40~120mg/m2) 44명의 환자에게서 용량제한독성(DLT) 이 관찰되지 않았으며 최대허용용량(MTD)에 도달하지 않은 것으로 나타남. 다양한 고형암과 HER2 양성/HER2-low 환자에서 부분관해(PR) 확인됨 - 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중인 신규 파이프라인 넥틴4 ADC LN-4305/LN-4311은 파드셉 대비 유의미한 효능 개선을 보였으며 파드셉 내성 모델에서 단회 투여 시 종양 억제 확인됨 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69706