[유진투자 바이오제약 10.20]

10.17 국내외 주요 뉴스 #길리어드(NASDAQ:GILD) +4.2% - 길리어드의 TROP2 ADC ‘트로델비(Trodelvy)’가 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 1L 환자 대상 임상3상(ASCENT-03)에서 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시킴(p<0.0001) - 트로델비 투여군의 무진행생존기간(PFS)은 9.7개월로 화학요법 6.9개월 대비 통계적으로 유의하게 개선되었으며 이러한 결과는 예후가 좋지 않은 환자군을 포함한 subgroups 전반에 걸쳐 나타남 - 전체생존율(OS) 데이터는 아직 성숙하지 않아 지속적으로 모니터링 될 예정이며 안전성 데이터는 새로운 안전성 시그널 없이 이전 연구와 일관되게 나타남 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gileads-trodelvy-cuts-breast-cancer-risk-by-38-trial-2025-10-19/ #항서제약(HKG:3692) +2.1% - 항서제약이 로슈에 CDH17 ADC ‘HS-20110’의 중화권 제외 글로벌 개발·생산·판매 권리를 기술이전함(선급금 $80mn, 마일스톤 $1.45bn) - HS-20110은 현재 중국/미국에서 대장암 등 고형암 대상 임상1상이 진행되고 있음 - 항서제약은 지난 6월 리제네론에 선급금 $80mn, 마일스톤 $1.93bn 규모로 GLP-1/GIP RA 'HS-20094'를 기술이전하는 등 글로벌 파트너십을 지속 확대하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/licensing-galore-roche-ties-hansoh-adcs-rani-rounds-out-week-chugai-drug-delivery-pact #삼성바이오로직스 -1.4% - 삼성바이오로직스의 임시주총에서 분할계획서 승인의 건이 가결됨 - 삼성바이오로직스는 11월 1일자로 CDMO와 바이오시밀러 사업을 인적분할해 신설법인 ‘삼성에피스홀딩스’를 설립하며, 에피스 지분 100%를 승계할 예정 - 거래정지기간은 10월 30일~11월 21일이며 11월 24일 유가증권시장에 각각 변경상장 및 재상장될 예정 - 분할 이후 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 기업으로 ADC·CGT 등 차세대 모달리티를 다양화하고, 삼성에피스홀딩스는 20종 이상의 바이오시밀러 제품군을 확보하고 11월 14일 자회사를 신설하여 신규 모달리티 개발 플랫폼을 구축할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18878 #지씨셀 +8.9%, #아티바(NASDAQ:ARTV) +117.0% - GC녹십자그룹 계열사 아티바 테라퓨틱스가 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’가 난치성 류마티스관절염을 적응증으로 FDA 패스트트랙 지정을 획득했다고 발표함 - AlloNK는 아티바가 지씨셀로부터 기술도입한 파이프라인으로, 리툭시맙 병용 시 깊고 지속적인 B세포 제거(Deep B-cell depletion)를 유도해 기존 항체치료제의 한계를 보완하는 차세대 면역세포치료제로 평가됨 - 아티바는 11월 중 중간 안전성/기전 데이터를 공개하고, 2026년 상반기 pivotal trial로의 전환 가능성을 검토할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18891