[유진투자 바이오제약 10.23]

10.22 국내외 주요 뉴스 #다케다(TYO:4502) +0.5% #이노벤트(HKG:1801) -2.0% - 일본 제약사 다케다가 중국 이노벤트로부터 고형암 치료제 후보물질 IBI363(PD-1×IL-2 이중항체)과 IBI343(CLDN 18.2 ADC)의 글로벌 권리를 기술도입(선급금 $1.2bn, 마일스톤 최대 $10.2bn) - 다케다는 블록버스터 의약품인 염증성장질환 치료제 엔티비오의 특허 만료를 앞두고 있어 신성장동력을 확보해야 하는 상황으로 평가됨 - IBI363은 폐암·대장암 등에서 2상 진행 중이며, 글로벌 3상(비소세포폐암)을 수개월 내 개시 예정 - IBI343은 위암·췌장암 1차 치료 확장을 목표로 일본·중국에서 3상 진행 중 https://www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-pays-innovent-12b-upfront-rights-2-cancer-candidates #뉴릭스(NASDAQ:NRIX) +2.0%, #몬테로사(NASDAQ:GLUE) -2.5%, #키메라(NASDAQ:KYMR) -4.3%, #아비나스(NASDAQ:ARVN) -3.6%, #C4(NASDAQ:CCCC) -7.3% - 뉴릭스 테라퓨틱스가 BTK 분해제(bexobrutideg, NX-5948)의 재발·불응성 만성림프구백혈병(r/r CLL) 대상 pivotal 임상 2상 ‘DAYBreak’ 을 개시함 - 해당 임상을 통해 FDA 가속승인 근거를 확보할 예정이며 임상은 공유결합 BTKi, BCL-2i, 비공유결합 BTKi 치료 후에도 질병이 진행된 환자를 대상으로 진행됨 - 2026년 상반기에는 비공유결합 BTK억제제(임브루비카 등) 실패 환자 대상으로 임상 3상 개시 예정 - 한편 뉴릭스는 bexobrutideg의 CLL 임상 및 자가면역 적응증 확장, 신약 파이프라인 확충을 위해 보통주 약 2.4천만주를 주당 $10.21에 발행해 총 $250mn 규모의 공모 증자를 실시하기로 결정함 https://ir.nurixtx.com/news-releases/news-release-details/nurix-initiates-daybreaktm-pivotal-study-bexobrutideg-relapsed #보로노이 +6.4% - 보로노이가 글로벌 임상개발 체계 강화를 위해 지난 8월 일라이 릴리의 글로벌 임상개발 부문 부사장보 출신 장(Yin Zhang) 박사를 최고의료책임자(CMO)로 영입하고, 해당 직책을 신설한 것으로 파악됨 - 에모리 대학교 출신 혈액종양 전문의인 장 박사는 미국에 거주하며 글로벌 임상을 총괄할 예정으로, FDA 등 규제기관 대응 및 글로벌 제약사와의 파트너십 협상에서도 주도적 역할을 맡을 전망 - 보로노이는 현재 HER2 양성 고형암 치료제 VRN10(한국·호주 임상 1a상)과 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 VRN11(한국·대만 임상 1a상)을 개발 중이며, 두 파이프라인 모두 2026년 글로벌 1b/2상 진입을 목표로 하고 있음 https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202510211437251680102775 #지투지바이오 +7.2% - 지투지바이오가 1주당 2주를 배정하는 무상증자를 결정 - 발행 신주는 약 1,084만주로 전체 발행주식이 약 1,626만주로 증가할 예정 - 신주 배정기준일은 11월 6일, 상장 예정일은 11월 25일로 확정됨 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19045