[유진투자 바이오제약 11.12]

11.11 국내외 주요 뉴스 #NYSE제약지수(DRG) +2.9% #NASDAQ바이오텍지수(NBI) +2.9% #S&P500바이오텍 ETF(XBI) +3.6% - 미국 의약품평가연구센터(CDER)의 신임 국장으로 FDA 종양우수센터(Oncology Center of Excellence) 소장 리처드 파즈더(Richard Pazdur)가 임명됨 - 파즈더는 1999년 FDA 항암제심사부문장으로 합류 후 2017년 OCE 초대 소장을 맡았으며, 신약심사 혁신·가속승인제도 정착에 기여한 핵심 인물로 평가됨 - 전임 조지 티드마시(George Tidmarsh) 사임 후 9일 만의 후임 인사로, 티드마시는 개인적 품행 의혹에 대한 조사(personal conduct probe)로 인해 행정휴직 후 사임한 바 있음 https://www.biospace.com/fda/fda-stalwart-pazdur-named-tidmarshs-replacement-as-cder-director #노보노디스크(NYSE:NVO) +7.0% #일라이릴리(NYSE:LLY) +2.3% - 노보노디스크가 인도에서 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 가격을 37% 인하하기로 결정함 - 0.25mg는 주당 Rs 2,712, 최고용량 2.4mg은 주당 Rs 4,100으로 책정됨 - 이번 인하는 경쟁사 일라이릴리의 마운자로(Mounjaro)가 인도 시장에서 우위를 점한 상황에서 시행된 조치 - 인도 비만약 시장이 2024년 이후 고성장 중인 가운데 마운자로는 월 Rs 14,000~27,500 수준으로 판매되고 있으며 10월 매출이 위고비의 10배에 달함 - 한편 노보의 주가는 화이자와의 멧세라 인수 경쟁에서 인수 제안을 철회하기로 결정한 이후 투자자들이 이를 복잡한 인수 구조, 반독점 리스크를 피한 합리적 판단으로 평가하며 주가가 상승한 것으로 분석됨 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-cuts-wegovy-price-by-up-33-india-document-shows-2025-11-11/ #삼성에피스홀딩스(11/24 상장 예정) - 삼성에피스홀딩스가 차세대 바이오 플랫폼 기술 연구를 위한 자회사 ‘에피스넥스랩(EPIS NexLab)’을 설립함. 홍성원 삼성바이오에피스 부사장이 초대 대표이사로 겸직 예정 - 에피스넥스랩은 펩타이드 등 확장성이 높은 플랫폼 기술을 개발하여 향후 글로벌 제약사와의 파트너십 및 오픈 이노베이션을 추진할 계획 http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=70809 #디앤디파마텍 +5.1% - 디앤디파마텍이 AASLD 학회에서 MASH 치료제 후보물질 ‘DD01(GLP-1/GCG RA)’의 미국 임상2상 12·24주 중간결과를 Late-Breaking 구두 발표로 공개함 - 디앤디는 DD01 투여 결과 섬유화 지표 외에도 관련 혈액 바이오마커, 간 효소, 체중 등 복합적인 개선 효과가 나타났으며 짧은 용량 점증 기간이 짧게 설정되었음에도 우수한 안전성 프로파일이 유지되었다고 설명함 - DD01 임상2상의 48주차 조직생검 데이터는 2026년 상반기에 발표할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19712