[유진투자 바이오제약 11.18]

11.17 국내외 주요 뉴스 #J&J(NYSE:JNJ) +1.9% - J&J가 Halda Therapeutics를 약 $3.05bn에 인수하며, 세포사멸 유도 플랫폼(RIPTAC)과 전립선암 파이프라인을 HLD-0915을 확보함 - HLD-0915는 임상1/2상을 진행 중인 안드로겐수용체·BRD4 타겟 이중결합 소분자로, J&J는 해당 자산이 기존 치료제의 저항성을 극복할 잠재력이 있다고 평가함 - 이외 Halda는 RIPTAC 플랫폼 기반의 유방암·폐암 등 초기 파이프라인을 보유하고 있으며 항암제 외의 분야로 확장 가능할 것으로 기대됨 https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-buys-halda-cell-death-tech-3b-acquisition-beefing-prostate-cancer #재즈(NASDAQ:JAZZ) +20.6% #비원(구 베이진, NASDAQ:ONC) +3.0% - 재즈파마슈티컬스가 HER2 표적 이중항체 Ziihara의 HER2 양성 진행성·전이성 위식도선암 1L 대상 3상(HERIZON-GEA-01) 결과를 발표함 - Ziihara+화학요법은 표준치료제인 로슈의 허셉틴+화학요법 대비 PFS 우월성을 보였고 초기 OS에서는 임상적으로 의미 있는 개선과 통계적 유의성을 보이는 경향이 확인됨. Ziihara+화학요법+Tevimbra(비원메디슨의 PD-1 항체)은 PD-L1 양성·음성 환자 모두에서 임상적으로 의미있고 통계적으로 유의한 PFS·OS 개선이 나타남 - 재즈는 2026년 상반기 FDA에 2중 병용, 3중 병용요법 모두에 대한 허가 신청을 계획하고 있으며, NCCN 가이드라인 등재도 추진할 계획 - Ziihara는 2024년 11월 에 치료경험있는 HER2 양성 담도암 환자 치료제로 FDA 승인 받았으며 당시 재즈는 peak sales를 >$2bn으로 예상한다고 언급한 바 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/jazzs-her2-drug-ziihera-chalks-another-win-practice-changing-phase-3-result #에이비엘바이오 +1.0% - 에이비엘바이오가 간담회를 통해 일라이릴리와 체결한 그랩바디-B(IGF1R 타깃 BBB 셔틀 플랫폼) 기술이전 계약의 의미와 향후 전략에 대해 설명함 - 에이비엘은 그랩바디-B가 CNS를 넘어 siRNA·근육질환 등으로 적응증 확장이 가능한 플랫폼으로 평가되고 있음을 강조하였으며 아이오니스와의 공동 연구를 통해 siRNA 기반 BBB셔틀 기술의 가능성을 입증한 논문을 곧 발표할 예정 - GSK, 릴리와의 계약으로 플랫폼의 확장 가능성을 제시한 만큼 향후 신규 기술이전 계약을 체결할 수 있을 것으로 에이비엘은 기대하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19908 #대웅제약 -0.9% - 대웅제약이 보건복지부의 '역이행 연구 설계 AI 소프트웨어' 개발 사업에서 공동 연구기관으로 선정됨 - 해당 사업은 삼성서울병원이 주관하며 병원·제약사가 참여하는 다기관 공동연구 과제로, 임상 데이터를 기반으로 전임상 단계의 연구 설계를 보완해 신약개발 성공 가능성을 높이는 것을 목표로 함 - 대웅제약은 향후 4년간 항암·대사성 질환 연구의 비임상 데이터를 제공하고, 개발된 AI 소프트웨어를 직접 연구에 적용하는 실증 작업을 수행할 예정 https://www.hankyung.com/article/202511177658i