[유진투자 바이오제약 11.19]

11.18 국내외 주요 뉴스 #로슈(SWX:ROG) +6.8% - 로슈가 경구용 SERD 지레데스트란트(SERD)가 중간·고위험 1~3기 ER 양성·HER2 음성 유방암 보조요법 3상(lidERA)에서 침윤성질환무재발생존 개선을 유의하게 달성했으며, OS에서도 긍정적 경향을 확인함 - 이번 결과는 보조요법에서 SERD가 유의한 효과를 보인 첫 사례이며 지레데스트란트는 ESR1 변이 여부와 무관한 환자군에서 임상적 효과를 보였다는 점에서 경쟁약들과 치별화됨 - 로슈는 향후 학회에서 상세 데이터를 공개할 계획 https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-oral-serd-goes-2-2-hitting-goal-phase-3-adjuvant-breast-cancer-trial #MSD(NYSE:MRK) +3.8% - 미국 머크가 Winrevair(소타터셉트, activin 신호 조절)의 가압성 폐동맥 고혈압을 동반한 보존박출률심부전(HFpEF) 대상 2상에서 약 6개월 시점에 폐→심장 혈류가 임상적으로 유의미하고 통계적으로 유의하게 개선되었다고 발표함 - 머크는 향후 학회에서 구체적인 데이터를 공개하고 Winrevair의 임상3상 을 추진할 예정 - Winrevair는 머크가 2021년 Acceleron을 $11.5bn에 인수하며 확보한 자산으로, 2024년 폐동맥고혈압 적응증으로 승인된 이후 2025년 3분기 누적 매출액은 $976mn을 기록함 https://www.biopharmadive.com/news/merck-winrevair-hfpef-heart-cardio-phase-2-data/805798/ #오스코텍 -1.3% - 오스코텍이 식약처로부터 EP2·4 이중저해제 후보물질 'OCT-598'의 한국/미국 임상1상 시험계획(IND)을 승인받음 - OCT-598은 항암 내성을 극복하기 위해 ‘프로스타글란딘E2(PGE2)’ 수용체인 EP2와 EP4를 저해하여 암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보물질로, 마우스모델에서 도세탁셀/방사선요법 병용 시 항내성제로서의 가능성을 입증하였음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=19959 #케어젠 +3.9% - 케어젠이 경구형 펩타이드 '코글루타이드'의 미국 FDA 신규 기능성 원료(NDI) 등록 신청서를 제출 - 코글루타이드는 GLP-1 수용체, IGF-1 수용체 이중작용 경구형 펩타이드임 - NDI 승인 여부는 2026년 1월 경 결정될 것으로 예상되며 승인 시 케어젠은 시장 선점 및 글로벌 기업과의 협업 확대를 추진할 계획 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=71080