[유진투자 바이오제약 12.11]

12.10 국내외 주요 뉴스 #로슈(SWX:ROG) +2.1% - 로슈의 지레데스트란트(경구용 SERD(선택적 에스트로겐 수용체 분해제)가 ER 양성·HER2 음성 초기 유방암 환자 대상으로 한 3상 lidERA 연구에서 침윤성 재발 또는 사망 위험을 위약 대비 30% 감소시키며 1차 평가변수를 충족함 - 내약성은 대체로 양호했으나 서맥 발생률은 지레데스트란트군 11.3%(대조군 3.2%)로 나타남. 소화기계 이상반응은 더 빈번했으나 대부분 1~2등급 수준이었음 - 로슈는 해당 임상 데이터를 근거로 SERD 계열 최초로 보조요법 시장 진입을 추진할 것으로 예상됨 https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-links-oral-serd-30-breast-cancer-risk-reduction-phase-3-adjuvant-trial #사노피(NYSE:SNY) +0.9% #GSK(NYSE:GSK) +1.1% - 사노피가 전임상 단계 바이오텍 InduPro와 면역질환 치료제 IDP-003(PD-1·T-cell antigen 2 이중항체) 개발을 위한 지분 투자 및 공동 연구 계약을 체결함 - GSK는 Oxford BioTherapeutics와 OGAP-Verify 프로테오믹스 플랫폼을 활용해 신규 엄 항체 타깃을 발굴하는 협업 계약을 체결함 - 두 계약 모두 전임상 단계에서 혁신 항체 타깃을 선점하기 위한 전략으로 계약규모는 공개되지 않았으며, 사노피는 자가면역·염증질환 파이프라인을 강화하고 GSK는 항암 항체 플랫폼을 확장하는 것을 목표로 하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-gsk-ink-preclinical-pacts-quest-new-autoimmune-and-cancer-antibodies #대웅제약 +2.2% - 대웅제약의 다발성 경화증 치료제 후보물질이 국가신약개발사업 신규지원 과제로 선정되어 향후 2년간 비임상 연구를 위한 연구비를 지원받게 됨 - 대웅제약은 해당 물질이 BBB(뇌혈관장벽) 투과력을 개선하고 질환을 유발하는 면역세포·신경교세포만 선택적으로 조절해 부작용을 낮출 것으로 기대함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20632 #바이오다인 -3.2% - 바이오다인이 2019년 로슈와 체결한 총 675만달러의 라이선스 계약 중 최종 마일스톤 25만달러를 수령함 - 이는 바이오다인의 기술을 적용한 로슈의 진단장비 ‘벤타나 SP 400’이 2025년 6월 출시 후 상업 판매 요건을 충족한 데 따른 것임 - 바이오다인은 벤타나SP400의 글로벌 상업화가 판매가 본격적으로 이루어지며 향후 장비·소모품 판매에 따른 로열티를 안정적으로 수취할 것으로 예상하고 있음 https://www.hankyung.com/article/202512105725i