26/11/13 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.61% vs 코스피 제약 +0.79% * 코스닥 -1.22% vs 코스닥 제약 -2.08% * S&P500 -0.35% vs XBI -3.27% * 나스닥 -0.39% vs NBI -2.3% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에보뮨 "에이프릴바이오 EVO301 SC제형, 생체이용률 긍정적" (-2.58%) - 美 스티펠 콘퍼런스서 영장류 시험 결과 호평..."정맥주사와 유사한 약물 노출" - 4주 간격 투여 가능성 기대...내년 중반 아토피 임상 2b상 착수 -> https://tinyurl.com/2xn8ldga ▶ 동아에스티 DA-1726, 체중 13.5%·간지방 68.1%↓...요산 개선도 확인 (-1.58%) -> https://tinyurl.com/24uaj45j ▶ 삼성바이오에피스, 지주사에 1천43억원 현금 배당 (-1.98%) -> https://tinyurl.com/2c74lhvv ▶ 디앤디파마텍, 미 관계사에 100억 추가 출자 (-3.37%) - 지알파 신주 취득...글로벌 제약사 참여, 2027년 임상 목표. -> https://tinyurl.com/2a3hhlg7 ▶ 알테오젠, ‘제프리스 헬스케어 콘퍼런스’ 첫 참가...글로벌 파트너십 확대 추진 (-4.31%) -> https://tinyurl.com/2yzlt8we ▶ [단독] 국감 한 달 만에 해외 처방약 반입 허용...임상 신약도 가능? -> https://tinyurl.com/24bod232 ▶ JW중외제약 비만약, 2주→4주 투약 확대...감량 후 월 1회 유지 3상 성공 (-1.27%) -> https://tinyurl.com/2xjz67lk ★ Pfizer, 비만치료제 베로베나타이드 개발을 위해 블랙스톤 자금 최대 $1.5B 유치 (-2.11%) - Monthly GLP-1 베로베나타이드 개발비를 2028년까지 최대 $1.5B 지원. - 화이자는 비만 및 관련 질환을 대상으로 베로베나타이드 3상 시험 10건을 진행·계획 중 -> https://tinyurl.com/27q5czk3 ▶ Lilly, 중국에서 Foundayo 승인 (-0.70%) - 중국에서 비만 치료용 경구 GLP-1 약물이 승인된 첫 사례. 비만 또는 체중 관련 질환을 동반한 과체중 성인 대상 -> https://tinyurl.com/27dua4j8 ▶ Novartis Rhapsido, 만성 유발성 두드러기 3상에서 52주 효과 유지 (-0.04%) - RemIND 3상에서 ClndU 대표적 아형 3가지의 52주차 완전 또는 부분 반응률 증상성 피부묘기증 46.8%, 한랭 두드러기 83.3%, 콜린성 두드러기 58.2% - 24주에 위약->처치군 전환 환자군에서도 52주 반응률이 각각 47.7%, 88.9%, 69.8% -> https://tinyurl.com/25xsvhes ▶ FDA 우선심사 바우처 프로그램(CNPV) 사실상 중단 보도 - 로이터, FDA가 약물 심사를 1~2개월로 단축하려던 CNPV 프로그램을 사실상 중단했다고 보도 -> https://tinyurl.com/23xcztaj ▶ Vor Bio, RemeGen의 차세대 BAFF/APRIL 억제제 RC298 권리 추가 확보 (-3.83%) - 기존 계약을 수정해 차세대 이중 BAFF/APRIL 억제제 RC298의 중국 본토 외 개발·상업화 권리를 추가. 최대 $56M - 반감기 연장을 목표로 설계된 TACI-Fc 융합단백질, 현재 IND 준비 단계 -> https://tinyurl.com/28abjbvy