26/11/03 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.24% vs 코스피 제약 -1.92% * 코스닥 +1.38% vs 코스닥 제약 +0.88% * S&P500 -0.51% vs XBI -2.52% * 나스닥 -1.07% vs NBI -1.48% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 전통제약사 10곳 '저PBR' 꼬리표...기업가치 개선 과제 부상 (+0.81%) - 제약·바이오 13곳 중 77%가 전통제약 계열...광동·동화·한독 등 포함 - 장기 저평가에 재평가 여력 부각...수익성·주주환원 개선 노력 관건 -> https://tinyurl.com/2co6wqqt ▶ SK바이오팜 ‘오파칼림’ 도입 진전...美 반독점 대기기간 만료 (+0.49%) - HSR 법정 대기기간 10월28일 종료...거래 종결 위한 규제 절차 진전 - RISE3 임상 지속·연내 결과 발표 예정...부분 임상 보류 해제 추진 -> https://tinyurl.com/27f5w9da ▶ 교섭 하루 전 다시 충돌한 삼성바이오 노사...파업 불씨 재점화 (-4.37%) -> https://tinyurl.com/2yxxky5w ▶ 삼성바이오, 폴리펩타이드 공개매수 97.98%...강제매수 요건 충족 (-4.37%) -> https://tinyurl.com/2xn6z7pc ▶ 삼천당제약, ‘아일리아’ 바이오시밀러 다이이찌산쿄 에스파와 독점 판매 계약 (+0.66%) - ‘외국특례승인’따라 자사 명의 허가 보유...일본 사업 통제력 강화 - 다이이찌는 선임 제조판매업자로 판매·프로모션 및 허가 유지 담당 -> https://tinyurl.com/299pdrjl ▶ 보령ᆞ종근당은 분할·동아는 합병⋯국내 제약계 구조재편 속속 (-0.24%) -> https://tinyurl.com/23tf6byq ▶ 이뮨온시아, 불성실공시 지정예고...“임상확대 공시 지연 탓” (+2.78%) -> https://tinyurl.com/2469mntu ▶ [단독]점안제 글로벌 진출 휴온스, 중동 회수 조치에 사업 '제동' (+0.94%) -> https://tinyurl.com/245jn3y4 ▶ 대웅제약, 692억 규모 동남아 수출계약 해지...불성실공시법인 지정 예고 (+1.09%) -> https://tinyurl.com/2cvlmnxe ★ Fresenius·우시바이오로직스, 바이오시밀러 최대 37개 개발 계약 (+0.00%) - 독점 개발 계약 통해 향후 10년간 최대 37개 바이오시밀러 후보에 대한 개발 옵션 확보 - 초기 개발 대상에는 혈액암 치료제 폴라투주맙 베도틴(ADC)과 갑상선안병증 치료제 테프로투무맙(mAB) 포함 -> https://tinyurl.com/29olah64 ▶ UniQure 헌팅턴병 유전자치료제, FDA 우선심사 접수, PDUFA Date 5월 1일 (-1.22%) - ifezuntirgene inilparvovec(AMT-130)의 BLA를 접수하고 우선심사 부여, PDUFA Date 5/1 -> https://tinyurl.com/2cokqb3r ▶ 中 허치메드, MET 증폭 폐암에 ‘오파티스·타그리소’ 병용 유럽·日 허가 신청 (-0.13%) -> https://tinyurl.com/2ddgx2lq ▶ Teva, 다계통위축증(MSA) 치료제 emrusolmin 2상 무용성 분석 후 중단 (-0.02%) - MSA 환자 대상 TOPAS-MSA 2상을 사전 지정 무용성 분석 결과에 따라 중단. DMC 권고 -> https://tinyurl.com/2amfmllc ▶ FDA, 세포·유전자치료제 역가 관리 최종 지침 발표 (+0.03%) - FDA는 세포·유전자치료제 제조사가 제품의 역가(potency)를 개발 초기부터 시판 후까지 관리하도록 권고 -> https://tinyurl.com/22wqoy9t