디앤디파마텍 MASH 신약, 임상 2상서 대사질환 개선 효과 확인

🧬디앤디파마텍 MASH 신약, 임상 2상서 대사질환 개선 효과 확인 https://www.hankyung.com/article/202511116708i 디앤디파마텍은 미국간학회(AASLD) 2025에서 자사 MASH(대사 이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 중간 결과를 발표함. 💊DD01은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 동시에 타깃하는 이중 작용제(dual agonist). 지속형(long-acting) 펩타이드 제형으로 설계되어 간 지방 감소, 체중 조절, 대사 개선 효과를 동시에 노림. 💊현재 미국 내 MASH 및 MASLD 환자 대상 48주 투약 임상 2상 진행 중. 이번 발표는 12주 및 24주 투약 결과 중심. 48주 완료 후 조직생검(histology) 을 통한 섬유화 개선 효과(Fibrosis improvement) 확인 예정. 💊주요 연구 결과 (12주 → 24주 추적) 1 섬유화 관련 바이오마커 개선 지속 24주 투여 후에도 섬유화·염증 지표의 지속적 개선 관찰. 비침습적 바이오마커(NITs) 기반으로 간 건강 지표 전반에서 긍정적 변화 유지. 2 간 효소·지질 대사 개선 ALT, AST 등 간 효소 수치 감소, 지질 대사 관련 지표(Triglyceride, LDL 등) 도 유의미하게 개선. 3 빠른 효과 + 높은 안정성 용량 점증 기간(dose escalation period) 을 짧게 설정했음에도 안전성 프로파일 양호, 부작용 발생률 낮음. 조기 단계부터 간 지방량 감소 효과가 빠르게 나타남. 💊임상 책임자 코멘트 (마젠 누레딘 교수, 휴스턴 감리병원) “DD01은 MASH 환자에서 빠르고 강력한 간 지방 감소 효과를 입증했다.” “조직생검 평가에서도 의미 있는 조직학적 개선(histologic improvement) 이 기대되며, 조기 비침습적 지표 개선은 의료진과 환자 모두에게 매력적인 옵션이 될 것이다.” 💊디앤디파마텍의 향후 전략 (이슬기 대표 발언) “AASLD LBA 세션에는 다수의 글로벌 빅파마 관계자들이 참석했다.” “DD01은 빠른 지방간 개선 효과를 바탕으로 비알코올성 지방간염을 넘어 다양한 대사질환으로 확장 가능한 플랫폼 약물이며, 이번 발표를 계기로 글로벌 기술이전 기회를 적극 추진할 계획이다.” 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio