26/11/02 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -3.48% vs 코스피 제약 +4.9% * 코스닥 -3.83% vs 코스닥 제약 -2.14% * S&P500 -1.82% vs XBI -1.15% * 나스닥 -2.86% vs NBI +0.02% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 美 허가 신청 (+0.81%) - 국내 최초 허가 신청 이어 FDA에도 제출...글로벌 임상 1·3상서 동등성 확인 -> https://tinyurl.com/27kl5ses ▶ 셀트리온도 뛰어든다...차세대 비만약 공개임박 (+1.22%) - 차세대 비만치료제 비임상 결과 이달 공개 -> https://tinyurl.com/28bqz3dc ▶ SK바이오팜 엑스코프리, 7년 만에 국내 급여 진입 성공 (-0.13%) - 동아ST 11월 국내 출시...기존 약물로 조절 어려운 뇌전증 환자 대상 - 뇌전증학회도 신약 접근성 개선 강조...난치성 환자 치료 선택지 확대 -> https://tinyurl.com/22tpdrp2 ▶ 앱클론, 유한양행과 TIGIT 항체 공동연구 계약 마무리 (-5.81%) -> https://tinyurl.com/2bzxq86m ▶ [ESMO] 루닛 “AI 병리 연구 5건 발표...‘루닛 스코프 IO’ 제약사 관심 확대” (+4.74%) - ‘루닛 스코프 IO’ 연구 3건 발표...서밋 ‘이보네시맙’ 바이오마커 발굴 협력 - AIforHER 7개 솔루션 중 최종 2개 선정...‘HER2 초저발현’ 판독 검증 -> https://tinyurl.com/2amfmbpz ▶ 삼성바이오로직스 생산 '일루미야', 美 건선성관절염 승인 (+8.86%) - 선파마, 판상건선 이어 PsA까지 적응증 확대 -> https://tinyurl.com/2ajgb6gd ▶ 넥스아이, 수요예측 거쳐 공모가 8000원 확정 -> https://tinyurl.com/26zrrne8 ▶ 씨티씨바이오-인트론바이오 43억 손배소 종결...분쟁은 계속 (-1.90%) -> https://tinyurl.com/27sz7nmz ▶ 中 첨단신약 임상 급증에, 실험용 원숭이 몸값, 6년새 5배 뛰었다 -> https://tinyurl.com/28pw7hjf ★ Acumen, 알츠하이머병 2상 실패로 sabirnetug 개발 중단 (+5.24%) - ALTITUDE-AD 2상에서 1차지표인 18개월 시점 iADRS 모든 용량군에서 입증 실패 - 회사는 sabirnetug 개발을 중단하고 현금 보존 및 전략적 대안을 검토 -> https://tinyurl.com/225z98yg ▶ INOVIO, 재발성 호흡기 유두종증 치료제 VOCERYQ 가속승인 (+240.31%) - 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자의 수술 빈도를 줄이는 plasmid DNA 면역치료제 Voceryq 가속승인 - 비교군 없는 Single arm 임상에 근거, FDA는 시판 후 확증임상 요구 -> https://tinyurl.com/287dsr7y ▶ Regeneron, 3분기 매출 +36% YoY 증가. EYLEA HD·Libtayo 고성장 지속 (+0.17%) - 3분기 매출은 $5.12B(+36%), EYLEA HD 미국 매출 $669M(+62%), Libtayo 글로벌 매출 $550M(+51%) - Dupixent 글로벌 매출은 Sanofi 집계 기준 $6.5B(+35%) -> https://tinyurl.com/2b4p9t94 ▶ AbbVie, 3분기 매출 $17.4B, 휴미라 -31.2% YoY (+0.04%) - 면역질환 부문 매출은 $9.17B(+16.3%)였으며, Skyrizi는 $5.78B(+22.7%), Rinvoq는 $2.71B(+23.9%) 기록 - 반면 Humira 매출은 $683M(-31.2%)로 감소 -> https://tinyurl.com/26493tpf ▶ Gilead·KITE, KITE-753 CAR-T 임상 부분 보류 (+0.03%) - 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)용 CD19/CD20 이중표적 CAR-T KITE-753의 2개 임상 부분 임상보류 발표 - 대상은 2L 2상 PALISADES-1과 3L+ 3상 PALISADES-2로, 일부 환자의 3·4등급 ICANS(면역효과세포 관련 신경독성 증후군)우려 때문. 임상 재개 시점은 미정 -> https://tinyurl.com/28nnzqeb