디앤디파마텍 고문 누레딘 박사님의 "왜 MASH 파이프라인이 ‘임박한 쓰나미(tsunami)’인지” 논문

🧬디앤디파마텍 고문 누레딘 박사님의 "왜 MASH 파이프라인이 ‘임박한 쓰나미(tsunami)’인지” 논문 긴글이지만 한번씩 읽어봐주시기 바랍니다. MASH는 이제 ‘치료 불가능한 질환’이 아니라, 섬유화(F2–F4)를 중심으로 다기전·병용 치료가 현실화되는 전환점에 도달 2024~2026년은 첫 승인과 파이프라인 폭발이 겹치는 임계 구간 💊MASH 치료 개발의 구조적 전환 📍과거 단일 기전, 단일 약물 MASH resolution 중심 높은 실패율 (FXR, ASK1, CCR2/5 등) 📍현재(2024~2025) Fibrosis 개선이 ‘절대적 가치’ FDA/EMA가 합의한 2대 surrogate endpoint F2–F3 비(非)간경변군 + 보상성 간경변군 병렬 Phase 3 구조 정착 💊Phase 3에서 살아남은 ‘진짜’ 메커니즘 일단은 THR-β agonist – First-in-class 가능성 마드리갈 Resmetirom MASH resolution ~30% Fibrosis improvement ~26% LDL 감소 → CV profile 우수 단점: 대사·체중 효과는 제한적 💊GLP-1 계열 – ‘결과는 강력, 단독으론 불완전’ Semaglutide Phase 2: MASH resolution 최대 59% Fibrosis 개선은 일관되지 않음 섬유화 단독 개선 한계 주사·순응도 문제 💊차세대 승부처: GLP-1 기반 다중 작용제 GLP-1 / Glucagon 디앤디파마텍 DD01 Pemvidutide (Altimmune) Efinopegdutide (Merck) Survodutide (Boehringer) 💊FGF21/19 – Fibrosis 직접 타격 계열 Efruxifermin Pegozafermin 특징 Fibrosis 개선 수치가 가장 명확 대사 개선 + 항섬유화 동시 주사제, GI AE 존재 💊왜 ‘Combination therapy’가 필연인가 MASH는 대사 질환 염증 질환 섬유화 질환 → 단일 기전으로는 불가능 가장 설득력 있는 구조 GLP-1 계열: 체중·인슐린·CV MASH는 이제 “될까?”의 문제가 아니라, “어떤 조합이 표준 치료가 될 것인가?”의 단계 GLP-1을 중심으로 THR·FGF·항섬유화 병용이 2025~2030년 MASH 치료 패러다임을 결정 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio