디앤디파마텍 DD01, 5월 유럽간학회 '대형 LO' 분수령

🧬디앤디파마텍 DD01, 5월 유럽간학회 '대형 LO' 분수령 https://www.greened.kr/news/articleView.html?idxno=336137 💊DD01의 차별성: “지방간 감소를 넘어서” • 12주 만에 지방간 50% 이상 감소 • 기존 승인약 Rezdiffra(≈30%) 대비 약 2배 • MASH 권위자 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수 평가 → “빠르고 강력한 지방간 감소가 섬유화 개선으로 직행할 수 있다” • 2주 투여에서도 안전성·유효성 확인 • 12·24주 중간 데이터 → 48주 최종 데이터 성공 가능성을 높여줌 💊5월 조직생검 결과 = 게임 체인저 • 조직생검 기반 ‘간 섬유화 개선’ 데이터 공개 예정 • 판독의 최대 3인 교차 검증, 2인 이상 합치 시 확정 → 데이터 신뢰도 최상급 • 이 결과를 기반으로 LBA(Late-Breaking Abstract) 신청 예정 • LBA 선정 기준: 혁신성 · 최신성 · 완결성 • DD01은 세 조건 모두 충족 가능성이 높다는 평가 💊FDA를 미리 겨냥 • 임상 설계 단계부터 MRE(자기공명 탄성계측) 도입 • 12주 차에 조직생검과 상관관계 입증 • 최근 FDA가 MRE를 간 섬유화 평가 도구로 적극 검토 중 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio