강스템바이오텍 OSCA 임상 2a상 CSR 수령 주주서한

🧬 강스템바이오텍 OSCA 임상 2a상 CSR 수령 주주서한 존경하는 주주 여러분, 주주 여러분의 변함없는 관심과 성원에 깊이 감사드립니다. 지난 10월 26일, 무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA) 임상시험 결과 보고서(CSR)를 수령하고 관련 내용을 공시하였습니다. 앞서 7월에 발표한 톱라인과 동일한 결과가 최종 보고서에서도 일관되게 유지되었습니다. 이번 결과를 바탕으로 글로벌 시장에서 다음 단계로 나아가기 위해 준비하고 있는 사항에 대해 말씀드리고자 합니다. 💊 첫째. 톱라인부터 최종 결과보고서까지, 일관된 임상 결과가 확인되었습니다. 오스카 임상 2a상 톱라인 결과에서 확인한, 통증과 기능 개선을 평가하는 VAS · IKDC 등 주요 지표에서의 위약군 대비 통계적 유의차, MRI 영상 평가에서의 연골과 연골하골 등 관절 구조의 개선 경향성이 이번 최종 결과보고서를 통해서도 동일하게 확인되었습니다. 이는 단순히 임상시험이 끝났다는 의미를 넘어, 염증성 사이토카인과 연골 대사 관련 바이오마커 분석 등 추가 분석에서도 주요 결과의 일관성이 확인되어 향후 개발 방향을 구체화할 수 있는 임상적 근거를 확보했다는 점에서 그 의미가 큽니다. 회사는 후속하는 임상시험을 위해서 유관 기관 논의 등을 통해 선제적 준비를 이어가고 있으며, 전임상부터 시작하여 임상1상, 임상2a상을 통해 확인한 성공적인 임상 결과가 후속 임상에서도 동일하게 재현될 수 있도록 하겠습니다. 💊 둘째. 장기추적조사를 통해 오스카의 성공 가능성을 더 깊이 살펴보고 있습니다. 오스카는 6개월 관찰 결과에 그치지 않고 장기추적조사를 통한 투약 후 1년 시점에서의 유효성 변화를 더욱 주의 깊게 관찰해 가고 있습니다. 43명의 임상 참여자로부터 확보한 12개월 시점 MRI 결과는 후속 임상을 위한 유관 기관과의 선제적 논의, 라이선싱을 위한 잠재적 글로벌 파트너사들과의 해외 현지 미팅, 학술대회 등에 활용 예정입니다. 아울러 순차적으로 확보하게 될 임상 장기추적조사 결과들은 근원적 골관절염 치료제를 목표로 하는 오스카의 성공 가능성을 뒷받침하는 토대로서 작용하게 될 것입니다. 💊 셋째. 글로벌 무대에서 오스카의 가치가 확장되어 가고 있습니다. 오는 11월 참가 예정인 BIO EUROPE 기간 중, 오스카를 중심으로 한 중요한 파트너링 미팅이 다수 예정되어 있습니다. 이전에는 오스카를 알리기 위해 관심을 가질 만한 파트너사들을 찾아 다녀야 했던 반면 이제는 오히려 글로벌 제약사들로부터 선제적인 미팅 제의를 받고 있어, 오스카에 대해 달라진 위상과 글로벌 라이선스 아웃에 대한 강한 자신감을 가지고 파트너링 미팅을 준비 중에 있습니다. 아울러 엠바고(Embargo)로 인해 행사 종료 전까지는 자세한 언급이 어렵긴 하지만, 오스카 임상2a상 결과가 11월 초에 예정되어 있는 해외 전문가 학술대회에서 매우 혁신적인 최신의 기술로 선정되어, 주요 세션에 구두 발표할 수 있는 중요한 기회를 얻게 되어 이를 위한 준비 또한 면밀히 해 가고 있습니다. 오스카는 이제, 성공적인 임상 결과를 세계 시장에 알리고 실제 사업 기회로 연결하는 것이 무엇보다 중요한, 기업가치 상승을 견인할 수 있는 핵심 구간에 진입하였습니다. 이에 회사는 글로벌 시장에서의 독보적 골관절염 치료제로서의 오스카 가치 확장에 최선을 다하고 있습니다. 이어질 회사의 행보에 대해서도 계속하여 공유해 알려 드리도록 하겠으니, 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원을 부탁드리겠습니다. 감사합니다. 2026년 10월 28일 주식회사 강스템바이오텍 임직원 일동 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio