26/10/27 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -1.46% vs 코스피 제약 -1.73% * 코스닥 -3.26% vs 코스닥 제약 -4.41% * S&P500 +0.7% vs XBI +0.62% * 나스닥 +0.83% vs NBI +0.38% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오로직스, 폴리펩타이드 경영권 이전 채비...10% 의결권 제한 해제 (-0.95%) - 존림 의장 등 삼성 추천 5명 이사회 선임 승인, 기존 이사진은 거래 종결 때 퇴임 -> https://tinyurl.com/2bh4obbd ▶ 퓨쳐켐 FC705, 미국 2a상 성과로 국내 허가·미 3상 노린다 (-0.44%) - "최신 연구 트렌드·바이오마커 동향 파악, 파트너사와 2a상 결과 공유" -> https://tinyurl.com/2an2hu9w ▶ SK바이오팜 신해인 부사장 “AI 공동개발로 다음 글로벌 신약 만든다” (-1.43%) - 인실리코 메디슨과 3개 표적 공동연구, 완성된 신약 도입 넘어 초기부터 공동개발 -> https://tinyurl.com/27y7sbra ▶ 리가켐바이오 'LCB02A', 위암·췌장암 전임상서 종양 억제 확인 (-4.84%) -> https://tinyurl.com/27ffbvvd ▶ [ESMO] “美 뚫은 ‘리픽투’ 12월 상업화...‘리보세라닙’, 빠르면 연내 미국 허가” (-5.65%) - 초기 치료 대상 환자 약 600명 추산...보험급여 협상·의료진 교육 본격화 -> https://tinyurl.com/24pru5am ▶ 알테오젠 ADC SC, 동물서 독성 완화 신호...엔허투 76명 1상서 검증 (-2.67%) - ALT-P7 동물실험서 Cmax↓·전신노출 유지, 호중구감소·간독성 완화 -> https://tinyurl.com/235kl6aq ▶ 큐리언트, ESMO 2026서 CDK7 저해제 '모카시클립' 임상 1상 결과 발표 (-2.05%) -> https://tinyurl.com/27848keu ★ Merck sac-TMT, 자궁내막암 3상에서 전체 생존 데이터 개선 (-3.21%) - Merck/Kelun TROP2 ADC sac-TMT, 3상 TroFuse-005에서 화학요법 대비 전체생존기간 개선 - mOS 19.0개월 vs 12.1개월(HR 0.68), mPFS 7.2개월 vs 3.9개월(HR 0.59). ORR 35.1% vs 17.3% -> https://tinyurl.com/25w7x6av ▶ HUTCHMED/AZ, NSCLC 3상 savolitinib·Tagrisso 병용요법 PFS 개선 (-0.63%) - EGFR 변이 + MET 과발현 NSCLC 1L 3상 SANOVO 결과 발표. - ORPATHYS + TAGRISSO 병용은 TAGRISSO 단독 대비 진행 또는 사망 위험을 44% 낮췄고, mPFS는 24.9개월 vs 13.8개월(HR 0.56, p https://tinyurl.com/23h2mmj6 ▶ CStone, 삼중항체 CS2009 고형암 관련 데이터 발표 (+1.13%) - PD-1·VEGF·CTLA-4 삼중항체 CS2009, 여러 고형암의 항종양 활성을 확인 - 1L PD-L1 고발현 NSCLC 단독요법 ORR 87.5%, 30mg 용량군에서는 100% 달성. 대장암 1L에서 XELOX 병용군의 반응률은 100% -> https://tinyurl.com/27sut9nt ▶ Corxel, SPAC 합병으로 미국 상장 추진 - 아마낫 애퀴지션과의 합병을 통해 미국 증시에 상장할 계획. 약 $377M을 확보할 것으로 예상 - 선도 물질 CX11은 비만·제2형 당뇨병 등 심대사 질환을 겨냥한 경구 치료제 -> https://tinyurl.com/25kd2kcj ▶ BMS·SystImmune, EGFR 변이 폐암 3상서 무진행생존기간 두 배 연장 (+0.21%) - EGFR TKI 치료 환자 대상 NSCLC 3상 PANKU‐Lung01에서 iza‐bren이 백금계 화학요법보다 PFS를 유의하게 개선 - mPFS 11.1 vs 5.7개월 (HR 0.40, p https://tinyurl.com/2ae9w26z