25/10/22 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.24% vs 코스피 제약 +0.57% * 코스닥 -0.37% vs 코스닥 제약 +0.28% * S&P500 +0% vs XBI -0.55% * 나스닥 -0.16% vs NBI -0.63% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에스티팜, ALLINI 기전 ‘피르미테그라비르’ HIV 2a 중간분석에서 항바이러스 효능 확인 (-10.22%) - IDWeek 2025(애틀랜타)에서 투여 11일차 HIV-1 RNA 15.5~35.7배 감소 등 중간효능 제시 - 내년 상반기 최종결과 예정, 기존 ISTI와 다른 ALLINI 기전으로 내성 이슈 차별화 목표 -> https://tinyurl.com/23d8smlo ▶ SK바이오팜, Eurofarma와 AI 기반 간질 관리 플랫폼 JV ‘Mentis Care’ 설립 발표 (+4.49%) - 브라질 제약사 Eurofarma와 AI·EEG·웨어러블을 결합한 간질 예측·모니터링 플랫폼 상용화 JV 설립 - 2018년부터 축적한 AI-EEG 기술을 JV로 이전·상용화 -> https://tinyurl.com/29gf7jc9 ▶ HLB, 간암 수술 전후 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법 Lancet 등재 (+11.17%) - CARES-009 2/3상(절제 가능 HCC, n=294)에서 수술 전후 병용군 EFS 42.1개월 vs 수술단독 19.4개월(HR 0.59, p=0.004)로 유의 개선 - MPR 35% vs 8%, 3등급 이상 TRAE는 38% -> https://tinyurl.com/2625emhl ▶ 삼성바이오에피스, 中 Phrontline과 차세대 ADC 공동개발 및 페이로드 라이선스 체결 - 이중항체·이중페이로드 기반 ADC 2개 파이프라인 공동개발 권리를 확보 - 별도로 페이로드 1건을 자사 다른 파이프라인에 적용할 수 있는 독점 라이선스도 취득, 해당 건은 인투셀 특허 논란과 관련된 물질로 알려짐 -> https://tinyurl.com/24lh2fvt ▶ 셀트리온, 3Q 매출 1조 260억, 영업이익 3,010억으로 분기 최대 이익 (+0.90%) - 고수익 제품군 매출 비중이 54%까지 확대되며 이익률 개선 - 리제네론과 아일리아 바이오시밀러 특허 소송 합의로 2026년 12월 美 출시 로드맵 가시화 -> https://tinyurl.com/273ru5vg ▶ 디앤디파마텍, BIO-Europe(빈)서 MASH 치료제 DD01 등 글로벌 파이프라인 협력 논의 (-1.79%) - DD01의 美 2상 현황과 CMC/생산 고도화(Wuxi CDMO) 업데이트 포함해 투자·제휴 파트너 논의 계획 - TLY-012, NLY-012, 오랄링크 관련 협의도 논의할 예정 -> https://tinyurl.com/23ng2gtu ★ 노보 노디스크, 前 CEO 라스 레비엔 쇠렌센 신임 이사회 의장 지명 (-1.72%) - 현 의장 헬게 룬드는 11월 사임하고, 2000~2017년 CEO를 지낸 라스 레비엔 쇠렌센이 이사회 의장으로 복귀 - 거버넌스 연속성과 장기 설비·공급망 투자(생산 캐파 증설) 의사결정 속도를 높이려는 포석으로 해석 -> https://tinyurl.com/27xn7bof ▶ GSK·스페로 ‘경구 테비페넴 HBr’ 3상 최종 데이터 공개, 연내 FDA 승인신청 계획 (-0.41%) - 정맥주사 에르타페넴 대비 비열등성을 입증한 3상 최종결과 발표, GSK는 연내 미국 허가 신청을 목표 - 테비페넴 HBr(경구, 600mg)전체 성공률 58.5%(261/446) / 이미페넴-실라스타틴(정맥주사, 500mg) 60.2%(291/483)를 달성 -> https://tinyurl.com/2yvyt6wj ▶ 화이자·아스텔라스, ‘엑스탄디’ 비전이성 전립선암 사망 위험 40%↓ (+0.65%) - EMBARK 임상3상 OS 유의 개선...8년 생존율 78.9%로 역대 최고치 - 엑스탄디 단독요법 역시 사망 위험을 17% 줄였지만, 통계적 유의성 확보는 실패 -> https://tinyurl.com/2cmfuexq ▶ 에자이·MSD, ‘렌비마+키트루다’ 병용 자궁내막암 5년 생존 2.2배↑ (-1.37%) - KEYNOTE-775 3상 5년 추적 결과 공개...병용군 OS 16.7% vs 화학요법군 7.3% - pMMR 환자 하위 분석서도 일관된 생존 개선...새 이상반응 신호는 보고 없어 -> https://tinyurl.com/2arf64g9