25/11/03 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.5% vs 코스피 제약 +0.73% * 코스닥 +1.07% vs 코스닥 제약 +1.63% * S&P500 +0.26% vs XBI +0.71% * 나스닥 +0.61% vs NBI +0.87% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 유한양행 ‘렉라자’ 中 임상 첫 환자 투약...마일스톤 유입 개시 (+1.72%) - 중국 개발 프로그램에서 첫 환자 투약 개시에 따른 상업화 마일스톤 수령 - 단계별 마일스톤 $45M 가량 수령, 최근 사업연도 연결 매출의 3.1% 수준 -> https://tinyurl.com/24dko6lv ▶ 셀트리온, 머스트바이오 전략적 투자 및 옵션 계약 체결 (+0.29%) - 삼중융합단백질(pd-1, VEGF, IL-2v) 신약 후보물질에 대한 공동 개발 권리 - 선급금 등 개발 마일스톤 최대 395억원, 상업화 마일스톤 최대 6,700억원 -> https://tinyurl.com/237m44zt ▶ 삼양바이오팜 공식 출범, 11/24 코스피 재상장 예정 - 1일 분할기일로 지주회사 삼양홀딩스에서 인적분할 - 생분해성 수술용 보합사, 유전자전달체, 항암제 등 사업 중심 성장 도모 -> https://tinyurl.com/23shxowf ▶ 디앤디파마텍, 美Obesity Week서 경구용 비만 치료제 후보 전임상 결과 발표 (+25.23%) - 현지시간 11월 6일 Brett Tounge 멧세라 부사장 'MET-GGo' 발표 예정 - 멧세라 기술이전 이후 첫 공개 -> https://tinyurl.com/2bwwfd97 ▶ 네오이뮨텍, ‘NT-I7·카빅티’ 병용요법 임상1상 美 IND 신청 (-0.35%) - 재발·불응성 다발성골수종 환자 40명 대상, CAR-T 치료 후 NT-I7 안전성·내약성 평가 - "글로벌 연구자 주도 임상 통한 데이터 축적 및 시장 확장 본격화" -> https://tinyurl.com/28s7thyt ★ Pfizer vs Novo/Metsera 소송전 돌입 (+1.4%) - Pfizer가 델라웨어 법원에 소를 제기, Metsera 인수 합의 이행 요구 및 Novo의 제안이 ‘우월 제안’ 요건 충족 못 한다는 취지 주장 - FTC 사전 승인 확보 및 11/13 주총 직후 종결 준비 언급. Metsera는 주장에 반대 입장 -> https://tinyurl.com/2anlb7wf ▶ AbbVie, 2025년 매출 가이던스 추가 상향($60.9B) (-4.45%) - Skyrizi 3Q 매출 47%↑ $4.7B, Rinvoq 3Q 35%↑ $2.2B - 2025년 연간 매출 전망 605→609억 달러로 +4억 달러 추가 상향 -> https://tinyurl.com/22zk76s6 ▶ Gilead, 3Q 실적에서 장기지속형 PrEP ‘Yeztugo’ 호조 (+1.14%) - 3분기만 미국에서 $39M 매출 발생, 올해 $150M 매출 예상 - 3Q 시점 이미 미국 내 판매 허가율 75% 달성, 내년 상반기까지 90% 달성 목표 -> https://tinyurl.com/29ddcage ▶ 4D Molecular Therapeutics, Otsuka와 아시아 태평양 권리 $420M에 L/O (+1.59%) - 망막 유전자치료(AMD 등) 아시아·태평양 권리에 대해 선급 $85M, 총 규모 $420M - 4DMT는 확보 자금을 3상 개발 자금으로 활용 계획 -> https://tinyurl.com/23xnf3zp ▶ Lepu, 中 최초 EGFR 타깃 ADC(becotatug vedotin) 승인 (-0.78%) - 재발/전이 NPC 대상, PFS 2.8→5.8개월, 위험 37% 감소 데이터 근거 - 후속 3상 병용·타 적응증 확장 개발 진행 중 -> https://tinyurl.com/24j7blf2