25/11/06 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -2.85% vs 코스피 제약 -0.3% * 코스닥 -2.66% vs 코스닥 제약 -1.87% * S&P500 +0.37% vs XBI +1.08% * 나스닥 +0.65% vs NBI +0.84% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 에이비엘바이오 "네옥 바이오 공식 출범...이중항체 ADC 총력" (-6.65%) - 네옥 바이오 공식 출범에 따라 홈페이지 공개 및 ABL206 및 ABL209 표적 최초 공개 - ABL206 및 ABL209 2026년 중반 임상 1상 진입 예정 -> https://tinyurl.com/2528ge82 ▶ 유한양행, 3Q 영업익 241억 절반↓...‘레이저티닙’ 마일스톤 부재 역기저효과 (-3.24%) - 매출액은 5511억원으로 5.8% 줄었고, 순이익은 181억원으로 23.6% 감소 - 영업이익 감소는 지난해 레이저티닙 기술료 수익이 반영됐던 데 따른 역기저 효과 -> https://tinyurl.com/23m8q37z ▶ 셀트리온, SITC 2025서 다중항체 신약 후보 'CT-P72' 전임상 결과 발표 (-0.79%) - 다중항체 항암신약 CT-P72/ABP-102 전임상 결과 공개 - 전임상 결과 토대로 연내 IND 제출 예정 -> https://tinyurl.com/2c6pywdu ▶ SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 美 처방 증가폭 ↑...3분기 어닝 서프라이즈 (+0.25%) - 3분기 영업이익 701억원, 컨센서스 50% 이상 웃돌아 - 세노바메이트 누적 매출, 지난해 연간 매출 넘어서 -> https://tinyurl.com/28663ckw ★ Pfizer, Metsera 인수전에 '개선된 제안' 준비 중 (+1.28%) - Metsera 인수전에 개선된 제안을 준비 중이라는 WSJ 보도. 직전 Pfizer 제안은 약 $8.1B, Novo 최신 제안은 최대 $10B 수준 - 델라웨어 법원은 임시 제한명령(TRO) 요청을 일단 기각하고 추가 심리를 예고 -> https://tinyurl.com/27ufwmhs ▶ Lilly, XtalPi 자회사 Ailux와 이중항체 공동 개발 최대 $345M 파트너십 체결 (+2.09%) - XtalPi의 생물학부문 자회사 Ailux와 비스페시픽 항체 설계·발굴 협력을 체결 - AI-구동 설계와 습식 실험 통합 파이프라인을 결합해 타깃·포맷 탐색속도를 끌어올린다는 전략 -> https://tinyurl.com/28hguc4x ▶ FDA, 소아(≥7세) IBS-C 첫 치료제 Ironwood의 ‘Linzess(리낙로타이드)’ 승인 (+10.16%) - 7–17세 소아·청소년 IBS-C 환자에 대해 Linzess 145 mcg 1일 1회 투여 승인 - 근거는 성인 데이터 외삽 + 소아대상 12주 무작위 이중맹검 임상에서의 1차지표 충족 -> https://tinyurl.com/2bhv79wc ▶ Madrigal, 3Q 실적 발표. Rezdiffra 매출 고성장 지속 및 Novo의 MASH 진입 환영 (+7.02%) - Rezdiffra는 3분기에 $287M의 매출을 기록하며 직전 분기 대비 35% 성장, 5분기만에 $1B 돌파 - CEO는 컨퍼런스 콜에서 이제 막 형성되기 시작하는 시장에 활력을 불어넣을 것이라며 Novo의 진입을 환영 -> https://tinyurl.com/2cgjenu5 ▶ 암젠 3Q25 실적 발표, Uplizna 매출 YoY +46% (+7.81%) - 3Q 매출액 YoY +12% 증가한 $9.6B 기록, GAAP EPS YoY +14% 증가한 $5.93 - YoY +40% 증가한 TEZSPIRE와 +46% 증가한 UPLIZNA 등의 성장세 발표 -> https://tinyurl.com/2c6ogokh ▶ Biohaven, 척수소뇌실조(SCA) 치료제 FDA CRL수령 후 R&D 60% 감축 계획 (-40.22%) - FDA가 troriluzole 허가를 불허하면서 연구비 약 60% 삭감 등 대규모 구조조정을 예고 - 핵심 CNS 파이프라인 선별로 현금 소진률을 낮추겠다는 방침 -> https://tinyurl.com/2be737wd