25/12/23 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.12% vs 코스피 제약 -0.34% * 코스닥 +1.52% vs 코스닥 제약 -1.13% * S&P500 +0.64% vs XBI +2.35% * 나스닥 +0.52% vs NBI +0.78% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오로직스, 美 매릴랜드주 락빌 GSK 공장 인수 (-0.52%) - 인수 금액은 $280M(약 4147억원), 자산 인수 절차는 2026년 1분기 내 완료, 기존 생산제품 승계 통해 대규모 위탁생산 물량 확보 -> https://tinyurl.com/227gbo9u ▶ 디엑스앤브이엑스, 997억원 규모 3자배정 유상증자 결정 (+29.73%) - 최대주주 임종윤 기타비상무이사 유증 단독 참여 - 이번 유증으로 주식수 2배로 늘어, 신주발행가액 기준 주가 대비 20% 할증 -> https://tinyurl.com/24qtad3e ▶ 알지노믹스, JP 모건 헬스케어 컨퍼런스서 파트너링 모색 (+30.00%) - 신규 MTA 체결 논의 및 올해 5월 릴리와 체결한 기술이전 계약 형태인 ‘플랫폼 딜’에 대해서도 다수의 글로벌 빅파마들과 협의 예정 -> https://tinyurl.com/2acm7jtw ▶ 휴온스, 식약처에 안구건조증 치료제 HUC1-394 2상 IND 신청 (-0.17%) - 150명 대상, 다기관, 위약대조, 이중맹검 방식 -> https://tinyurl.com/276vraxz ▶ 휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 품목허가 신청 (-0.17%) - 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 '하일레넥스'와 동일한 서열을 갖는 독자형 제품 -> https://tinyurl.com/28fazqrr ★ AZ, Imfinzi + ceralasertib 병용, 폐암 3상서 OS 개선 실패 (0.21%) - LATIFY 3상에서 Imfinzi + ceralasertib 병용이 NSCLC 환자 대상 OS 개선 실패 - 기존 면역항암제 + platinum 기반 화학요법 이후 진행, 타깃 가능한 변이 없는 환자군 대상 -> https://tinyurl.com/2dq4wms6 ▶ Ipsen, Simcere로부터 LRRC15 타깃 ADC SIM0613 최대 $1.06B 규모 라이선스 계약 체결 (-0.75%) - LRRC15 타깃 ADC SIM0613에 대해 중국 제외 글로벌 독점 개발·제조·판매 권리를 확보, 업프론트 $45M, 최대 마일스톤 $1.06B - 현재 전임상 단계 후보물질이며, 내년 하반기 1상 진입 목표 -> https://tinyurl.com/27al446f ▶ Roche/Genentech, CD20xCD3 이중항체 ‘Lunsumio VELO’ SC 제형 FDA 가속승인 (-0.12%) - 근거 데이터(GO29781, 1/2상) ORR 75%(95% CI 64–83%), CR 59%(95% CI 48–69%), mDoR 22.4개월(95% CI 16.8–22.8) -> https://tinyurl.com/26tt34fd ▶ 시오노기, ALS 치료제 ‘라디카바’ 프랜차이즈 $2.5B에 인수 (-0.41%) - 미츠비시 타나베 제약으로부터 ALS 치료제 Radicava IV 제형 및 경구현탁액 관련 조직을 통째로 넘겨받는 계약 체결 -> https://tinyurl.com/2bpqh7wd ▶ BI, Rectify와 CKD 적응증 ABCC6 타깃 프로그램 최대 $448M 계약 체결 - 타깃인 ABCC6는 막수송 단백질로, 유전 변이 시 혈관 석회화 를 유발해 말기 CKD 환자의 약 80%에서 관찰되는 심혈관 위험과 관련된 것으로 알려짐 -> https://tinyurl.com/2a92xvql