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지투지바이오 GB-5001A(치매치료제) 도네페질 1개월 서방형 주사제
🧬지투지바이오 GB-5001A(치매치료제) 도네페질 1개월 서방형 주사제
Aricept 경구제: 급격한 Cmax 후 빠른 소실 → 매일 복용 필요
GB-5001A: 용량에 비례해 농도 상승, Day 21 전후 peak → 98일(약 3개월)까지 혈중 유지
함량 45% 기준으로도 1개월 지속 PK 확보 확인
💊다회투여 시뮬레이션
140mg: 다회 투여 시 steady-state ~20~30 ng/mL 범위에서 안정적 plateau
280mg: steady-state ~40~80 ng/mL — Aricept 경구 대비 월등히 안정적인 혈중 농도 유지
Aricept 10mg(소삽화): 매주 급격한 피크-트로프 반복 → 변동성 큼
GB-5001A는 월 1회 투여로 Aricept 대비 농도 변동성 대폭 감소
최근 출시되는 항체 신약(레켐비 등)과 병용 or 단독 모두 가능 (기전 상이)
설문조사(환자 100명): 도네페질 계열 8년 이상 지속 사용 예측
MCI(경도인지장애)~초기 단계 환자 대상 월 1회 주사제 처방 의향 22~25% 확인
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