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바이오솔루션 카티라이프 중국 하이난 처방 관련 승인 타임라인
🧬바이오솔루션 카티라이프 중국 하이난 처방 관련 승인 타임라인
💊품질 동등성 → 임상전환 승인 → 첫 환자 시술(6월 예정) → RWD 축적 → NMPA 신청
세포치료제 중국 정식 루트 진입 한국 기업 사실상 최초입니다.
💊한국 판매가 대비 거의 2배 수준으로 매우 우호적인 가격으로 결정 되었습니다.
의료보장국 등재 절차는 보통 7일 ~ 12일 정도 소요예정이기 때문에 늦어도 5월 초에는 판매승인 전망입니다.
중국 무릎연골 환자는 약 9,000만명에서 시술 적합 환자는 10~20%입니다.
또한 4,200만원을 지출이 가능한 부유층을 타깃해야 하는데 잠재 환자는 약 30~50만명으로 추산됩니다.
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