바이오솔루션 카티라이프, 중국 하이난 판매승인 공식 전문

🧬 바이오솔루션 카티라이프, 중국 하이난 판매승인 공식 전문 💊 공시 핵심 하이난성 의료관리국 최종 검토 통과 + 판매승인 공식 획득 (4월 27일) 한국 세포치료제 중국 상업화 최초 사례 — 세포유전자치료제로 선행사용 제도 문턱 첫 돌파 통상 NMPA 허가 최소 10년 이상 → 하이난 신기술 선행적용 정책으로 단기 돌파 💊 허가 제도 배경 중국 정부, 2024년 11월 상무부 통해 4개 구역 의료 개방 정책 첫 발표 의료관리국·위생건강위원회·약품감독관리국 3개 기관 공동 기술 평가 핵심 관문 기술 평가 + 생산 품질 평가 모두 통과 → 판매승인 획득 💊 단계별 진출 과정 2025년 6월 하이난성 부성장·의료관리국장 방한 → 협력 방안 논의 2025년 11월 화이트리스트 등재 (의료기관 사용 승인) 2026년 2월 하이난 당위원회, 주중 한국대사에게 한·중 첨단재생의료 협력 상징 사례로 직접 소개 2026년 3월 하이난 GMP 시설 품질 동등성 평가 통과 2026년 4월 27일 판매승인 최종 획득 💊 상업화 운영 모델 베이징·상하이·광저우·우한·선전 본토 5대 도시 환자 모집 현지 병원 조직 채취(바이옵시) → 하이난 이송 하이난 GMP 시설 세포 배양·치료제 생산 → 환자 방문 시술 + 의료관광 병행 보아오 국제의원: 3급 대형 병원 + GMP 인증 + 카티라이프 최적화 시스템 보유 💊 성장 목표 2027년 국제의원 단독 연간 1,000명 시술 이후 3,000명 → 3년 내 누적 5,000명 확대 확장 타깃: 베이징·상하이·항저우·싱가포르·홍콩 복수 현지 병원 추가 협의 병행 중 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio