바이오솔루션, 식약처 주사형 무릎 관절염 신약 '스페로큐어' 국내 임상 1/2a상 IND 승인

🧬 바이오솔루션, 식약처 주사형 무릎 관절염 신약 '스페로큐어' 국내 임상 1/2a상 IND 승인 https://www.fnnews.com/news/202607140851181150 💊 IND 신청 8개월 만에 승인...주사형 골관절염 신약 첫 임상 진입 식약처로부터 스페로큐어 국내 임상 1/2a상 IND 승인 2025년 11월 신청 이후 약 8개월 만에 승인 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성과 초기 유효성 평가 예정 💊 1상 최대 18명·2a상 최대 68명...통증·관절 기능 개선 평가 대상: K&L 등급 2~3 무릎 골관절염 환자 1상: 최대 18명 대상 용량별 안전성·내약성 검증 2a상: 41명 또는 68명 대상 다기관·위약대조·무작위배정·이중눈가림 방식 주요 평가 지표: 통증 완화(VAS), 기능 개선(WOMAC) MRI와 바이오마커를 활용해 관절 구조 개선 가능성도 탐색 💊 수술 없이 관절강 내 1회 투여...스페로이드 세포 장기 생존 유도 무릎 관절강 내 단 1회 주사하는 세포치료제 3차원 스페로이드 배양 기술과 연골분화 자극 기술 적용 관절 내 세포가 장기간 생존하며 치료 유효 물질을 지속 분비하는 구조 수술이나 관절경 없이 투여 가능해 환자 편의성과 접근성 개선 기대 💊 관절 구조 개선 가능성 대동물 시험에서 연골기질 형성 촉진과 연골 파괴 억제 가능성 확인 기존 치료제의 통증 완화를 넘어 관절 구조 개선을 목표로 하는 DMOAD 후보물질 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio