SC 다음은 웨어러블...붙여 맞는 항암제 美 첫 승인

🧬 SC 다음은 웨어러블...붙여 맞는 항암제 美 첫 승인 https://view.asiae.co.kr/article/2026071317013221972 💊 다발골수종 치료제 ‘살클리사 에세나’, FDA 온바디 인젝터 허가 미국 FDA는 지난 9일 사노피의 다발골수종 치료제 ‘살클리사 에세나’ 피하주사 온바디 인젝터를 승인 복부에 부착하는 웨어러블 기기 ‘서클릭(CirCLIQ)’을 통해 항암제를 피하로 자동 주입하는 방식 항암제를 웨어러블 인젝터로 자동 투여하도록 허가한 미국 최초 사례 💊 복부에 기기 붙이고 버튼 누르면 약물 자동 주입 약물이 담긴 소형 기기를 피부에 부착하면 내부 바늘이 피하로 들어가 일정 시간 동안 약물을 자동 주입 투여가 끝나면 바늘이 기기 안으로 들어가는 구조로, 의료진이 주사기를 계속 누를 필요가 없는 핸즈프리 방식 💊 기존 정맥주사 3시간 이상 → 웨어러블 투여 약 13분 환자 체중과 관계없이 이사툭시맙 1,400mg을 약 13분 동안 피하로 투여 기존 정맥주사 제형의 첫 투여 시간이 3시간 이상인 만큼 반복 투여 환자의 병원 체류시간을 크게 단축 💊 외래 주사실 인력·공간 활용도 개선 기대 약물이 자동 주입되는 동안 의료진은 환자 상태를 확인하거나 다른 업무를 수행할 수 있음 반복 투여 환자가 많은 항암 외래 주사실에서 제한된 인력과 공간을 효율적으로 활용할 수 있다는 평가 💊 유럽은 병원뿐 아니라 환자 자택 투여까지 허용 EU는 미국보다 앞서 살클리사 피하주사 제형과 온바디 인젝터를 승인 유럽은 의료진에 의한 자택 투여까지 허용했지만 미국은 현재 병원 내 투여만 허가 💊 국내에서는 알테오젠·BD가 대용량 웨어러블 주입 연구 알테오젠은 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 BD의 10ml 웨어러블 인젝터 ‘리버타스’에 적용하는 연구를 진행 대용량 SC 제형과 웨어러블 인젝터의 결합이 확대될 경우 관련 플랫폼 기업의 신규 사업 기회로 연결될 가능성 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio