26/10/19 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +2.05% vs 코스피 제약 +4.65% * 코스닥 +4.46% vs 코스닥 제약 +5.72% * S&P500 -1.09% vs XBI -3.65% * 나스닥 -2.15% vs NBI -2.56% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 리가켐바이오 "CLDN18.2 ADC 'LCB02A' 중·저발현까지 공략...위암서 전임상 효능" (+8.76%) - 위암 동물모델서 2mg/kg 항종양 효과 확인, 저발현 췌장암서도 종양 성장 억제 - 아스트라제네카·이노벤트 임상 3상 성과로 글로벌 경쟁 본격화, 치료 시장 확대 기대 -> https://tinyurl.com/2xtwx626 ▶ [단독]삼성전자, 삼성바이오 인수 폴리펩타이드 경영 참여 (+4.09%) - 삼성전자 유럽법인 주요 인사 이사회 합류 추진...26일 주총서 선임안 상정 - 재무·영업 경험 활용해 글로벌 사업 지원 기대...이재용 회장 바이오 육성 기조 -> https://tinyurl.com/28yjzy6m ▶ 대어급 바이오테크 줄상장... 인제니아처럼 반전 기대 - '몸값 최대 5000억' 넥스아이·아델, 다음달 청약 - "하락장 속 투심 촉각... 기술경쟁력 등 성패 좌우" -> https://tinyurl.com/26d72urm ▶ HK이노엔 ‘테고프라잔’, 中 제네릭 도전 본격화...2개사 생동성시험 (-4.25%) - 물질특허 2031년까지 연장...결정형·제제 후속특허도 장벽 -> https://tinyurl.com/2632dwsn ▶ 삼성바이오 노조위원장이 우리사주조합장 겸직...유증 연기 요구에 이해충돌 논란 (+4.09%) - 노조, 유증·교섭·파업 전방위 압박 - 법조계 "우리사주조합을 노조 활동에 활용 부적절" -> https://tinyurl.com/2cmas6vu ★ Lilly Foundayo, 비만·당뇨 EU 허가 권고 (+0.43%) - EMA 산하 CHMP가 orforglipron 1일 1회 경구제의 성인 체중 관리 및 제2형 당뇨병 허가를 권고 -> https://tinyurl.com/22yqvmru ▶ Novartis, Fabhalta 루푸스 신염 2상 중단 (+0.16%) - 보체 Factor B 억제제 Fabhalta(iptacopan)를 루푸스 신염에서 평가하던 연구를 1부 완료 후 종료 - 회사가 밝힌 사유는 '전략적 선택' -> https://tinyurl.com/2bngfa8o ▶ FDA, 의약품 독점권 판단 자문위원회 신설 - 위원회는 신물질 5년 독점권, 신규 임상시험에 따른 3년 독점권, 생물의약품 독점권 중 일부 사안에 대해 검토·권고 -> https://tinyurl.com/2xs66rzm ▶ Ionis·Sobi ‘Tryngolza’, 중증 고중성지방혈증 대상 유럽 확장 승인 권고 (-2.67%) - 공복 중성지방 880 mg/dL 이상인 성인에게 식이요법 및 다른 지질저하제와 함께 사용하도록 권고 - EC의 최종 결정은 2026년 4분기로 예상 -> https://tinyurl.com/245t292o