국내 바이오기업 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)가 클라우딘18.2(Claudin18.2)를 표적하는 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LCB02A(개발…

등록되면서 글로벌 임상 진입이 구체화됐습니다. 현재까지 클라우딘18.2를 표적하는 ADC 치료제는 상용화된 사례가 없습니다. LCB02A가 위암 등 클라우딘18.2 양성 고형암 치료 영역에서 새로운 치료옵션으로 자리잡을 수 있을지 관심이 커지고 있습니다. 미국 임상시험 정보 사이트인 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 따르면, 리가켐바이오가 개발 중인 LCB02A 임상1·2상(NCT07460375)이 10일(현지시간) 업데이트됐습니다. 이번 임상은 표준 치료에 불응했거나 대체 치료옵션이 없는 클라우딘18.2 양성 진행성 고형암 환자를 대상으로, 약물의 안전성·내약성 및 초기 유효성을 평가하기 위해 진행됩니다. 해당 임상은 오는 8월 시작될 예정이며, 미국·캐나다·한국 등에서 약 191명을 대상으로 진행될 계획입니다. 이번 임상은 임상1상 용량 증량(dose escalation) 단계와 임상2상 확장(dose expansion) 단계로 구성된 오픈 라벨 연구입니다. 먼저 임상1상에서는 LCB02A 단독 투여를 통해 최대 내약 용량(MTD)과 권장 임상2상 용량(RP2D)을 확인합니다. 이후 임상2상에서는 특정 암종 환자를 대상으로 확장 코호트를 통해 약물의 유효성을 추가로 평가할 계획입니다. 이번 임상은 미국 보스턴 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute), 사우스캐롤라이나 의과대학(Medical University of South Carolina), 캐나다 토론토 프린세스마거릿병원(Princess Margaret Hospital) 등에서 진행됩니다. 국내에서는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등이 참여기관으로 등록됐습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22700