2026.03.19 13:42:12

기업명: 삼천당제약(시가총액: 18조 9,067억) A000250 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (제1형 당뇨병 환자를 대상으로 정상혈당 클램프 조건 및 식이 섭취 후, 경구용 인슐린 SCD0503과 피하 투여 인슐린 간의 상대적 생체이용률, 상대적 생물학적 효력 및 음식 영향 평가를 위한 임상시험) * 임상명칭 : 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 정상혈당 클램프 조건 및 식이 섭취 후, 경구용 인슐린 SCD0503과 피하 투여 인슐린 간의 상대적 생체이용률, 상대적 생물학적 효력 및 음식 영향 평가를 위한 임상시험 * 대상질환 : 1형 당뇨 * 임상단계 : 임상 1/2상 * 승인기관 : EMEA(유럽 식약처) * 임상국가 : 독일 * 시험목적 : 제1형 당뇨병 환자를 대상으로 정상혈당 클램프(euglycaemic clamp) 조건 하에서 SCD0503(경구용 인슐린)의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 피하주사 인슐린과 비교하여 평가 * 임상방법 : 무작위배정, 이중눈가림, 더블더미, 4개 치료군, 6기간 교차설계이며, 각 투여 방문 사이에 5~14일의 휴약기간을 두고 SCD0503 및 피하주사 인슐린 단회 투여를 비교 * 기타투자판단 관련사항 - 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 임상시험 계획 승인 신청을 했음을 독일에 위치한 임상시험실시기관으로부터 통보받은 날입니. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260319900372 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000250