Eli Lilly delays FDA filing for next-generation weight-loss drug retatrutide

릴리의 차세대 비만치료제 레타트루타이드가 추가 임상 3상 두 건에서도 모두 1차 평가지표를 충족했습니다. TRIUMPH-2에서는 비만·과체중을 동반한 제2형 당뇨 환자의 체중이 80주 기준 최대 20.8% 감소했고, 당화혈색소도 최대 1.6%포인트 개선됐습니다. TRIUMPH-3에서는 중증 비만과 심혈관질환을 가진 환자에서 최대 22.6%, 평균 25.3kg의 체중 감소를 확인했습니다. GLP-1·GIP·글루카곤을 동시에 자극하는 삼중작용제로, 당뇨나 심혈관질환을 동반한 상대적으로 감량이 어려운 환자에서도 20% 이상의 효과를 보였다는 점이 의미 있습니다. 다만 허가 신청 시점은 당초 시장이 기대했던 2026년에서 2027년 1분기로 다소 밀렸습니다. 임상 데이터 문제가 아니라, 합성 펩타이드 의약품 신청이 아닌 BLA, 즉 바이오의약품 허가 경로를 택하면서 CMC 생산·품질 자료를 추가로 준비하기 때문입니다. 바이오의약품으로 허가받으면 독점권과 불법 조제·복제 제품에 대한 방어력이 강화될 수 있어, 단기 일정 지연 대신 장기적인 상업화 보호를 선택한 것으로 해석됩니다. 실제 출시는 FDA 심사 기간을 고려하면 2027년 말보다는 2028년 가능성이 높아졌습니다. https://www.newsnationnow.com/health/eli-lilly-file-approval-new-obesity-drug-2027/