[교보증권 제약/바이오 정희령]

알지노믹스 * 이것이 RNA Editing이다 - 4월 AACR RZ-001 간암 중간 데이터 발표 RZ-001 임상은 TACE (간동맥화학색전술) 불응 또는 시행이 어려운 환자 중 전신치료 경험이 없는 간세포암 환자를 대상으로 진행. Head-to-head 디자인이 아?¤라 직접 비교는 불가하나, 기존 Advanced BCLC SoC (표준치료제)인 Atezolizumab과 Bevacizumab의 3상RECIST v1.1 ORR은 27.3%. 알지노믹스는 임상 1/2a상 중간 데이터에서 RECIST v1.1 기준 ORR 38.5% (Confirmed), 46.2% (Unconfirmed)를 발표. mRECIST 기준으로는 ORR 61.5%, 완전관해 (CR)는 23%를 기록 Confirmed와 Unconfirmed의 차이는, 일정 기간 이후 반복 평가를 통해 반응이 재확인된 경우 "Confirmed"로, 최초 평가에서 반응이 관찰된 경우를 "Unconfirmed"라고 명칭. 또한 RECIST v1.1과 mRECIST의 평가 지표를 모두 사용한 이유는, 항혈관요법인 VEGF 억제제가 포함된 삼중병용제이기 때문이라고 판단. 간암의 경우 초기 환자는 TACE 등 국소 치료를 우선적으로 진행하게 되는데, 이는 종양 크기 변화를 가져오지 않는 치료법으로 해당 치료법의 반응률을 평가하기 위한 지표로서 mRECIST가 등장. RZ-001의 삼중 요법 중 하나인 Bevacizumab의 경우 혈관 감소 기반 치료로, SoC인 Atezolizumab과 Bevacizumab의 3상인 IMbrave150 임상에서도 mRECIST로도 평가. 혈관 감소 기반 치료의 경우 종양 괴사를 유도해 크기 변화와는 무관한 치료 진행. RZ-001의 경우 mRECIST값은 61.5%를 기록, IMbrave150 임상의 mRECIST 값 33.2% 대비 큰 개선. 모수 및 임상 단계의 차이로 직접 비교는 무리가 있으나 높은 반응률 기록한 점은 hTERT 발현 억제가 VEGF 발현을 감소시킨다는 개념 입증 간접적으로 진행된 것이라고 판단 - 기술이전 기대감이 남아있다 적응증 및 중간 발표 특성상 발표된 데이터의 종류가 많으나, 가장 보수적으로 Confirmed RECIST v1.1 ORR인 38.5%를 SoC와 간접 비교해볼 경우 약 10% 이상의 개선을 보임이 고무적. RZ-001과 인과관계 존재하는 Grade3 이상의 이상 반응도 없는 것으로 확인. RNA Editing 업체들 중 최초로 Human PoC를 입증 및 기존 치료제 대비 반응률 측면에서 의미 있는 결과를 보였다고 판단. 학회 데이터 발표 모멘텀 소멸로 셀온 나온 상황이나 RZ-003 및 RZ-004의 MTA 체결로 단기간 내 추가 기술이전 기대감 유효하다고 판단 보고서 링크: https://www.iprovest.com/upload/research/report/cominf/20260421/20260421_476830_20250022_46.pdf