26/04/03 (금) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -4.47% vs 코스피 제약 -2.47% * 코스닥 -5.36% vs 코스닥 제약 -7.72% * S&P500 +0.11% vs XBI +0.32% * 나스닥 +0.18% vs NBI -0.37% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 美, 특허의약품·원료 100% 관세 발표...한국은 15% 적용 (+4.52%) - 美정부와 가격인하·국내생산 협정 기업은 무관세 - 일반 의약품은 일단 적용 안해...1년후 다시 평가 -> https://tinyurl.com/2djzhj7m ▶ 리가켐바이오, 美 노바락 계약 일부 해지 “선택과 집중” (-11.73%) - 도입 항체 3개 중 1개 대상 -> https://tinyurl.com/2232bhgw ▶ "한올바이오파마 '바토클리맙' 3상 톱라인, 주요 평가변수 유효성 확인 못해" (-7.01%) - 갑상선안병증 성인 환자 대상 24주차 시점 안구돌출반응률(1차지표) 통계적 유효성 확인 실패 -> https://tinyurl.com/26dc8qku ▶ "큐라클, 당뇨병성 신증 치료 후보물질 ‘CU01-1001’ 임상2b상 성공" (-7.71%) - 투약 24주차서 위약군 대비 요중 UACR 최대 22% 감소 -> https://tinyurl.com/2chwg4w2 ▶ 녹십자 ‘알리글로’, 美 FDA 규제 도마 ... 과민반응 ‘안전성 이슈’ 부상 (-4.73%) - AEMS 부작용 보고 목록에 추가 ... “규제 조치 필요성 검토” -> https://tinyurl.com/2deathwx ▶ 한미약품 오너2세 임종훈...PEF ‘파마앤파트너스’ 설립 (-8.68%) - 과거 한미약품 경영권 분쟁 당시 임 대표의 측근들로 구성 -> https://tinyurl.com/23tphq78 ▶ 한미 창업주 장남, 주식 전량 처분...2년새 2856억 팔았다 (-8.68%) - 임종윤 전 사장, 신동국 회장에 주식 전량 351억에 처분 - 경영권 분쟁 고배 이후 주식 매도 행보...상속 주식도 모두 처분 -> https://tinyurl.com/2cymf7m4 ★ AZ, Imfinzi·Imjudo 기반 간암 3상 EMERALD-3에서 PFS 개선 (+1.38%) - Imfinzi(durvalumab)+Imjudo(tremelimumab)+lenvatinib 병용, 절제불가 간세포암(HCC)에서 국소치료 TACE 단독 대비 PFS 개선 확인 -> https://tinyurl.com/2cpgqstb ▶ Merck, KEYTRUDA EU서 백금 저항성 난소암 적응증 확대 승인 (+0.02%) - PD-L1 CPS≥1의 백금저항성 재발성 난소암 환자에서 KEYTRUDA+paclitaxel±bevacizumab 승인 - 근거는 KEYNOTE-B96 3상에서 대조군 대비 PFS와 OS의 유의미한 개선 -> https://tinyurl.com/2ycta3sx ▶ Shionogi, RADICAVA 글로벌 권리 $2.5B에 인수 완료 (-2.29%) - Tanabe제약으로부터 루게릭병(ALS) 치료제 RADICAVA 판권 인수. 경구/IV 제형 보유. '26년도 연간 매출 $700M 기여 예상 -> https://tinyurl.com/26hsav4j ▶ Regeneron, EYLEA HD 최대 5개월 투여간격 FDA 승인 (-1.98%) - EYLEA HD(aflibercept 8 mg) 의 wet AMD 및 DME에서 최대 20주 간격(약 5개월) 투여를 승인 -> https://tinyurl.com/2celbl8s ▶ 영국, 미국과 의약품 무관세 협정 최종 확정 - 영국산 의약품의 미국 수출에 대해 최소 3년간 0% 관세를 확보 - 그 대가로 영국 NHS는 혁신 치료제에 대해 순가격 25% 인상을 수용 -> https://tinyurl.com/2awsdcaa