26/04/07 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +1.36% vs 코스피 제약 -0.27% * 코스닥 -1.54% vs 코스닥 제약 -3.63% * S&P500 +0.44% vs XBI -0.12% * 나스닥 +0.54% vs NBI -0.44% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 리가켐바이오,파이안바이오와 신약 연구개발 기술도입 계약 (-5.03%) - 신규 기전 약물기술 도입 계약 -> https://tinyurl.com/2d24nswd ▶ 셀트리온, 美 의약품 관세 부과 조치 발표에 "관세 영향 완전 해소" (+0.26%) - 짐펜트라 등 미국 판매 제품 현지 생산 체계 구축 완료...의약품 관세 영향 원천 차단 -> https://tinyurl.com/28zvnwpa ▶ 삼천당제약 대표 "자사 비만약, FDA서 위고비 제네릭 인정" (-4.63%) - "2천500억원 규모 블록딜 철회...주식담보대출로 세금 납부" -> https://tinyurl.com/2aj4m2l5 ▶ 한미약품, 미국암연구학회(AACR)서 신약 후보물질 연구 9건 발표 (-1.38%) - -4월 17일부터 22일까지 열리는 학회 참가해 포스터 발표 진행 -> https://tinyurl.com/22tu4e8s ▶ 삼성바이오로직스 위탁생산 ‘여보이’ 중국 진출 초읽기 (+0.06%) - NMPA 산하 의약품심사평가센터, 추가 생산기업 등록 심사 돌입 -> https://tinyurl.com/29kay3rd ▶ 식약처, 바이오시밀러 신속심사 대상에 포함...허가 406일→295일 단축 - 식약처, 행정지원 근거 마련 -> https://tinyurl.com/25onw83k ★ Neurocrine, Soleno $2.9B 인수 발표 (+0.67%) - 전액 현금. 주당 $53, 직전 종가 대비 +34% 프리미엄 - 핵심 자산은 작년 2분기 승인된 프라더-윌리증후군(PWS) 관련 과식증 치료제 Vykat XR -> https://tinyurl.com/26qv7vfv ▶ Amgen, 갑상선안병증(TED) 치료제 TEPEZZA SC 3상에서 긍정적인 탑라인 발표 (-1.54%) - 24주간의 3상 위약 대조 임상에서, 안구돌출(proptosis) 반응률은 76.7% vs 19.6%, 평균 안구돌출 감소는 -3.17mm vs -0.80mm, 모두 (p https://tinyurl.com/259ublng ▶ Stipple Bio, $100M 규모 시리즈A로 스텔스 해제 (-2.29%) - 1억달러 시리즈A를 공개하며 스텔스 상태를 벗어났고, 회사의 리드 자산인 ADC STP-100을 내년 초 임상에 올리겠다고 발표 -> https://tinyurl.com/2bjn7crg ▶ Ascendis, 연골무형성증 치료제 YUVIWEL 미국 출시 및 희귀의약품 독점권 확보 (-1.12%) - YUVIWEL은 개방된 성장판을 가진 2세 이상 연골무형성증 소아의 선형 성장 촉진을 적응증으로 2월 27일 가속승인 -> https://tinyurl.com/24m6lkwa