26/07/23 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 +0.74% vs 코스피 제약 -1.18% * 코스닥 -0.3% vs 코스닥 제약 -3.19% * S&P500 -0.14% vs XBI -1.55% * 나스닥 -0.57% vs NBI -1.25% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 삼성바이오에피스, 인투셀과 넥틴-4 표적 후보물질 ‘SBE303’ 본계약 체결 (+2.18%) - 2023년 12월 5종 ADC 신약 후보물질 발굴 공동연구 후속 -> https://tinyurl.com/29gbor9b ▶ 중복상장 가이드라인 확정...휴온스글로벌, 임시주총 ‘3%룰’ 저울질 (-1.24%) - 회사가 향후 의결권 관련 어떠한 제한 방식을 내놓을지 관심이 쏠려 -> https://tinyurl.com/22jud2bu ▶ 한올바이오파마, 바토클리맙 중화권 라이선스 계약 유지 (-0.31%) - 국제상업회의소(ICC)가 하버바이오메드와의 바토클리맙 중화권 라이선스 계약 해지 통지를 무효로 판정 -> https://tinyurl.com/263l6jqq ▶ 美 로펌, 이뮤노반트 경영진 ‘자기거래’ 의혹 조사...주주 참여 모집 (-1.21%) - 임원·이사의 주주 대상 신인의무 위반 가능성 조사 - 손해배상·지배구조 개선 위한 주주대표소송 검토 -> https://tinyurl.com/27gqljzx ▶ [단독] 위고비, 비만 넘어 14兆 'MASH' 정복 나선다...식약처에 적응증 확대 신청 - 비만 넘어 대사질환 치료제로 발전하는 위고비 - 美 이어 韓 식약처에 적응증 확대 신청...심사 중 -> https://tinyurl.com/277fvjdf ▶ 알지노믹스, 美 일라이릴리서 난청치료제 연구비 추가 수령 (+0.58%) - 유전성 난청 치료제 공동연구 프로젝트 진행 과정에서 추가 연구비 수령 -> https://tinyurl.com/2y2n99yu ▶ 에임드바이오 "기술이전한 FGFR3 ADC, 1상 객관적 반응 확인" (-0.57%) - 바이오헤이븐이 개발 중. 1상에서 여러 암종과 환자에서 확정 부분반응을 포함한 객관적 반응 확인 -> https://tinyurl.com/2y5fyuvo ★ Arrowhead Redemplo, 중증 고중성지방혈증 3상 2건 성공. TG 최대 81% 감소 (+19.03%) - APOC3 타깃 RNAi 치료제 Redemplo(plozasiran), 중증 고중성지방혈증 환자 대상 3상 SHASTA-3/SHASTA-4 임상에서 1차변수와 주요 2차 평가변수를 모두 충족 - Q3M, 총4회 투여. 12개월 TG 중앙 감소율은 각각 79%, 81%로 위약 약 27% 상회 -> https://tinyurl.com/22hq2ns9 ▶ Repligen, BioLife Solutions $1.5B에 인수 (+2.26%) - 주당 현금 11.25달러와 Repligen 주식 0.1442주. 환산 인수가격은 주당 31달러로 직전 종가 대비 약 6.2% 프리미엄 - BioLife의 세포 보존배지 및 처리 제품은 상업화된 세포치료제의 약 90%에 사용되는 것으로 추산 -> https://tinyurl.com/22nfhgbn ▶ GSK, Jideytro FDA 가속승인...Nuvalent 106억달러 인수 후 첫 성과 (-0.04%) - GSK의 Jideytro(zidesamtinib)를 이전 ROS1 저해제 치료 경험이 있는 ROS1+ advanced NSCLC 성인 환자 대상으로 승인 - 당초 FDA 승인예정은 9월 18일이었지만 약 두 달 앞서 승인, GSK가 지난달 Nuvalent를 106억달러에 인수한 직후 확보한 첫 상업화 성과 -> https://tinyurl.com/2dazhb8u ▶ Summit ivonescimab, HARMONi 서구 환자 OS HR 0.98→0.76으로 개선 (+0.75%) - ivonescimab(PD-1×VEGF)+chemo의 글로벌 3상 HARMONi 장기 OS 업데이트를 공개 - 2026년 6월 cutoff 기준 OS HR은 0.76으로, 2025년 4월 primary analysis의 0.79와 9월 분석의 0.78보다 개선. 특히 서구 환자 165명(83 vs 82)의 OS HR은 추적기간 증가에 따라 0.98 → 0.84 → 0.76으로 개선 -> https://tinyurl.com/2c98qp4n ▶ Royalty Pharma, AZ의 ATTR-CM 후보 cliramitug 로열티에 최대 4.25억달러 투자 (+0.51%) - 지급 구조는 1.25억달러 upfront + 2027년 1분기 1.25억달러 + 임상·규제 마일스톤 최대 1.75억달러. 대가로 전 세계 순매출의 3~4% 로열티를 확보 -> https://tinyurl.com/28cgjo4o