26/08/04 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 17.91% vs 코스피 제약 -1.42% * 코스닥 11.63% vs 코스닥 제약 5.63% * S&P500 0.7% vs XBI -2.94% * 나스닥 1% vs NBI -1.81% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 셀트리온, '앱토즈마·스토보클로' 美3대 PBM "등재" (-2.41%) - 자가면역질환·골질환 바이오시밀러 제품군, 美 3대 PBM 환급 커버리지 잇따라 확보 -> https://tinyurl.com/2c5vbzjb ▶ 인벤티지랩, 미국임상 2상 추진...글로벌 팁스 통해 정부 지원 60억원 확보 (+4.04%) - 약물중독 치료제 'IVL3004' 글로벌 후기 임상 개발 본격화 - FDA 임상 2상 IND 승인 추진...글로벌 기술이전·사업화 기반 마련 -> https://tinyurl.com/29w5tlay ▶ ‘바이오 정책펀드’ 1조원 눈앞...‘신약 완주’ 마중물 될까 - 당초 목표 웃도는 1700억원 결성 추진...공공자금 900억원 투입 - K-바이오·백신 7호 포함 정책펀드 9496억원 달해 -> https://tinyurl.com/2cdg6dye ▶ 유한양행, 신약·제네릭 ‘투트랙’으로 P-CAB 공략 (+0.14%) - 제네릭으로 시장 진입 기반 마련 - 후보물질 ‘YHC1139’ 개발 병행 -> https://tinyurl.com/27jgybky ▶ 올릭스 "이중조직 타깃 플랫폼 연구데이터 공개" (+11.18%) - 플랫폼 기술 확장 가능성 등 제시 -> https://tinyurl.com/242dpss7 ▶ 셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 3상 486명→394명...한국도 변경 신청 (-2.41%) - 지난달 유럽 이어 식약처에 같은 계획 제출...회사 측 “허가 전략 변경 반영” -> https://tinyurl.com/2yvrz58h ▶ 단독] 이연제약 트롬빈, 미국 진출 눈앞...고마진 사업 글로벌 확장 (-0.40%) - 일본 대형제약사·미국 파트너와 공급계약 진행...이르면 8월 초도물량 - 의약품 넘어 특수 의료기기로 사업 확대...캐나다·인도 등 추가 진출 가능 -> https://tinyurl.com/24hlt8df ★ Curium, Lantheus 최대 $8B에 인수 (+1.56%) - 사모펀드 CapVest가 보유한 Curium, 전립선암 PET 진단제 Pylarify 판매사 Lantheus를 최대 $8B에 인수 - 두 회사가 진단용 방사성의약품에서 모두 높은 점유율을 갖고 있어 규제당국 독점 심사가 변수 -> https://tinyurl.com/24rwuc3v ▶ AZ–BMS 합병설에 AstraZeneca 급락. Reuters, 양사 협상 사실 추가 확인 (-6.88%) - Reuters는 사안에 정통한 관계자를 통해 AZ와 BMS가 실제로 대화를 나눴다는 점을 추가 확인 - 투자자들은 AZ가 BMS보다 파이프라인 성장성이 강한 상황에서 합병 시 성장률 희석과 반독점 제제 등 우려 -> https://tinyurl.com/27adwf7n ▶ BioNTech, Sobi의 Guido Oelkers를 차기 CEO로 선임 (+1.84%) - 2017년부터 Sobi를 이끌어온 Guido Oelkers를 차기 CEO로 선임 - 공동창업자인 Uğur Şahin과 Özlem Türeci가 차세대 mRNA 기업 설립을 위해 경영진에서 물러나기로 한 이후 약 5개월 만의 후임 결정 -> https://tinyurl.com/2ajs8tnm ▶ Altimmune pemvidutide, MASH 확증 3상 PERFORMA 개시 (+5.63%) - pemvidutide의 MASH 등록용 3상 PERFORMA에서 환자 등록을 시작(n=990, 52주차 MASH 개선 및 섬유화 개선 생검 측정) -> https://tinyurl.com/27f4btlk ▶ Supernus–Indivior, 합병 계약 체결, 연매출 $2.2B 규모 CNS 전문제약사 출범 (+3.07%) - 세금이 발생하지 않는 전액 주식교환 방식의 대등합병에 최종 합의. 합병법인 사명은 Supernus, SUPN 종목코드 유지 - 정신과·신경과·중독질환 영역에서 11개 상업화 제품을 보유 -> https://tinyurl.com/29cr2dnl ▶ Sandoz, 미국 제네릭 가격담합 소송에 최대 $450M 합의 (-2.68%) - 미국 43개 주·지역정부가 제기한 제네릭 가격담합 관련 소송 종결을 위해 총 최대 $450M 규모의 합의를 체결 -> https://tinyurl.com/25ecs2a4 ▶ 릴리 올로모라십...FDA, 희귀 췌장암 혁신치료제 지정 (-2.39%) - 표적약 전무했던 희귀 변이, 2세대 약물로 공략 - 임상 반응률 46% 기록, 1세대 억제제 성적 상회 -> https://tinyurl.com/252d76ph