26/10/07 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -0.89% vs 코스피 제약 -1.09% * 코스닥 +2.98% vs 코스닥 제약 +4.62% * S&P500 +0.58% vs XBI -3.39% * 나스닥 +0.45% vs NBI -2.31% *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, 국민성장펀드 등 2000억 투자 유치 (+1.73%) - 대전 바이오의약품 생산시설 건설에 활용 - ALT-B4 중심의 사업구조 넘어 신규 성장동력 확보 -> https://tinyurl.com/28geaxl6 ▶ 노벨티노벨리티, 'c-Kit ADC' 美바이오텍에 5.53억弗 L/O - 계약 상대방·계약금 등 비공개..美고형암 1상단계 c-Kit ADC 'NN3201' 혈액암 개발 목표 -> https://tinyurl.com/26kchc8x ▶ 앱클론 AC101 파트너 앨리게이터, CEO 교체...로열티 중심 '초슬림 전환' (+3.58%) - CFO 요한 길레우스 내년부터 CEO 겸임·이사회와 외부 컨설턴트가 조직 지원 - 자체 신약개발 접고 앱클론이 헨리우스서 받는 마일스톤·로열티 35% 수익권 관리에 집중 -> https://tinyurl.com/28m8jax8 ▶ 오름테라퓨틱 "BMS 개발중단 영향 제한적...27년 파트너십 1건 이상 목표" (-3.07%) - 이승주 대표 6일 주주서한 통해 입장 설명 - ORM-6151 잔여 마일스톤 8000만달러 소멸...계약금 1억달러 반환 의무 없어 -> https://tinyurl.com/2239uxzd ▶ HLB, '리보세라닙·캄렐리주맙·TACE' 中 허가심사 진전 (+16.56%) - 리보세라닙, CDE 6개 전문심사 모두 종료...캄렐리주맙, 임상약리학만 대기 -> https://tinyurl.com/2b9h8d6b ▶ 3주 파업 예고한 삼성바이오 노조...생산·수주 불확실성 커진다 (-2.66%) - 기본급 6.2% vs 9.5% 평행선...사후조정도 결국 결렬 - 존 림 "고객 신뢰 훼손 우려"...노조 "책임 전가" 맞서 -> https://tinyurl.com/278n3tpc ▶ 에스티팜 HIV 신약 탄력...1045억 영업현금도 밀어준다 (+3.86%) - 임상 2a상 최종 CSR서 항바이러스 효과·안전성 재확인 - 올리고 CDMO 성장에 상반기 영업활동현금흐름 1045억원으로 확대 -> https://tinyurl.com/29pw5ltz ★ ArriVent firmonertinib, EGFR exon20 폐암 3상 실패 (-46.98%) - FURVENT 3상에서 1차지표인 BICR 평가 PFS 충족 실패 - mPFS는 firmonertinib 240mg, 160mg, 화학요법군에서 각각 11.0개월, 8.4개월, 9.5개월. HR은 각각 0.75(p=0.0654)와 0.91(0.67–1.25) -> https://tinyurl.com/2bnjxbjo ▶ GSK·ViiV Cabenuva, 바이러스 미억제 HIV 환자 대상 3b상 성공 (+0.11%) - 장기지속형 HIV 치료제 Cabenuva, 3b상 CROWN에서 1차 평가지표 충족 - 치료 시작 당시 바이러스가 검출되는 성인·청소년에서 6개월 시점 바이러스 억제율이 매일 복용하는 표준 경구 ART보다 우수 -> https://tinyurl.com/2ar8ne6j ▶ BridgeBio, 연골무형성증 경구치료제 FDA 우선심사 획득 (+1.24%) - 소아 연골무형성증 치료제 infigratinib의 NDA 접수 후 우선심사 대상 지정. PDUFA date '27.2.4 - 근거 3상 PROPEL 3에서 연간 성장속도의 투여군·위약군 차이는 2.10cm/년(p https://tinyurl.com/2y4sae7b ▶ McKesson·CD&R, Option Care Health 약 $5.8B 인수 추진 (+0.68%) - 의약품 유통사 McKesson과 사모펀드 CD&R이 미국 주입치료 업체 Option Care Health를 부채 포함 약 $5.8B 가치로 비상장화 합의 -> https://tinyurl.com/259etovr ▶ Viking, 비만 치료제 VK2735 경구 유지요법 시험 개시 (-3.07%) - GLP-1/GIP 이중작용제 VK2735의 경구 유지요법 탐색시험 파트 2 시작 - 21주간 주 1회 피하요법을 받은 뒤, 매일·매주 경구제 또는 월 1회·격주 피하제 등 유지 옵션으로 전환. 결과 '27년 발표 예정 -> https://tinyurl.com/22xyy97n