알테오젠, 자회사 품고 바이오시밀러 승부...삼천당과 맞대결

🧬 알테오젠, 자회사 품고 바이오시밀러 승부...삼천당과 맞대결 https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005828157 💊 알테오젠, 자회사 흡수합병으로 바이오시밀러 사업 강화 - 알테오젠바이오로직스 흡수합병을 통해 아일리아 바이오시밀러 개발·허가·상업화 직접 추진 - 자회사 상반기 매출 204.9억원, 이 중 2mg 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 매출 120.9억원(59%) - 고용량(8mg) 후속 제품 ALT-L9F는 2032년 상업화 목표 - ALT-L9F 예상 매출은 2032년 1,505억원 → 2036년 2,866억원으로 확대 전망 💊 13조원 아일리아 시장, 고용량 제품으로 무게중심 이동 - 아일리아의 2024년 글로벌 매출은 약 95억달러(13조원) - 2026년 2분기 미국 아일리아 HD(8mg) 매출 5.96억달러, 기존 2mg 제품 매출 4.12억달러를 처음으로 추월 - 미국 아일리아 매출 내 고용량 비중은 1년 만에 34% → 60%로 확대 - 투여 간격이 긴 고용량 제품 중심으로 시장 재편이 진행되면서 바이오시밀러 개발사들의 경쟁도 본격화 💊 삼천당제약, 고용량 시장 선점 가능성 부각 - 삼천당제약은 고용량 아일리아 바이오시밀러 SCD411의 2028년 하반기 허가 획득 목표 - 알테오젠의 2032년 상업화 목표 대비 약 4년 빠른 개발 일정 - 2024년 프레제니우스 카비와 체결한 미국·중남미 판권 계약에 8mg 제품도 포함 - 계획대로 허가 및 출시가 진행될 경우 고용량 바이오시밀러 시장에서 선점 효과 기대 💊 2039년까지 이어지는 특허 장벽, 상업화 최대 변수 - 오리지널 개발사 리제네론의 고용량 제형특허는 2039년경까지 유지 - 2024년에는 8mg 이상을 100μl 이하로 투여하는 치료법 특허도 등록돼 특허 회피 난도 상승 - 삼천당제약은 기존 2mg 제품에 대해 미국·유럽·한국·일본에서 특허 합의를 완료했으나, 고용량 제품은 별도 특허 대응 필요 - 알테오젠은 고용량 제형 기술에 대한 국제특허(PCT)를 출원한 상태로, 향후 특허 분쟁 및 출시 가능 시점이 핵심 변수 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio