독립리서치 · 그로스리서치 ↗ · 2026-10-06 15:22
[속보] 에스티팜, HIV-1 치료제 STP0404 임상 2a상 CSR 수령...항바이러스 활성 확인
🧬 [속보] 에스티팜, HIV-1 치료제 STP0404 임상 2a상 CSR 수령...항바이러스 활성 확인
https://www.cbci.co.kr/news/articleView.html?idxno=612776
STP0404는 HIV 복제에 필요한 인테그레이스를 기존 치료제와 다른 방식으로 억제하는 후보물질로, 이번 최종 CSR을 바탕으로 후속 임상 전략을 수립하고 추후 상세 데이터 공개 예정입니다.
💊 모든 용량군서 HIV-1 RNA 유의하게 감소
미국 13개 기관에서 HIV-1 감염 환자 약 36명 대상 2a상 진행
STP0404 200·400·600mg을 10일간 투여한 결과 모든 투여군에서 위약 대비 통계적 유의성 확보(p<0.0001)
투여 전 대비 바이러스 감소폭은 각각 1.50·1.18·1.61, 위약군은 0.11 증가
💊 600mg군서 가장 큰 바이러스 감소
600mg군의 감소폭이 1.61로 가장 크게 나타났고 200mg군도 1.50 감소
다만 환자 수가 약 36명인 초기 2a상인 만큼 용량별 우열과 최적 용량은 후속 임상에서 추가 검증 필요
💊 안전성도 양호
투여 후 이상반응 발생률은 60%였지만 대부분 경증
3등급 이상 이상반응·중대한 이상반응·투약 중단·사망은 한 건도 없었음
반복 투여에서도 뚜렷한 약물 축적은 관찰되지 않음
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