26/10/12 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊

[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm * 코스피 -2.62% vs 코스피 제약 -3.69% * 코스닥 -0.69% vs 코스닥 제약 -3.47% * S&P500 +0.59% vs XBI +3% * 나스닥 +0.64% vs NBI +2.82% *괄호 안은 전일 수익률 ★ [단독] 월 1회, 최대 3개월 내세웠던 펩트론, 특허 속 효능시험은 최대 2주 간격 (-29.94%) -> https://tinyurl.com/2cyq5e7a ▶ [단독] '사노피에 치매신약 기술수출' 아델, 코스닥 상장 예심 통과 - 7월 21일 청구 후 약 두 달 반 만...공모 예정주식 217만주 -> https://tinyurl.com/2a35cm8f ▶ 이장한 종근당그룹 회장 세 자녀에 지분 전량 증여 (-0.45%) - 장남 이주원 지분율 5.32%로 - 장녀·차녀 모두 4.04%로 늘어 -> https://tinyurl.com/29j395wu ▶ [단독]'필수약 긴급도입' 확대한 정부...7개월간 181억원 규모 공급 - 희귀질환·항암제 등 61품목 긴급도입...뇌전증약에 44% 집중 - 공급 중단·부족에 정부가 수입해 치료 공백 메워...안정적 공급 과제 -> https://tinyurl.com/2apn3h6n ▶ 에이비엘바이오 ABL111, 日 수술 전후 위암 2상 첫 환자 등록...연내 3상 추진 (-6.07%) - 일본 국립암센터 35명 대상 임상 개시, 임핀지·FLOT에 ABL111 추가 -> https://tinyurl.com/29txe3g4 ▶ 셀트리온 짐펜트라, IV 대비 내시경 반응 38%p 높아...美 처방 근거 확대 (-2.13%) - 54주 SC 65.7%·IV 27.1%...회장 우세 크론병서 치료효과 차이 -> https://tinyurl.com/28kudo39 ▶ 한미약품 첫 GLP-1 비만신약 ‘에페’ 이달 말 출격...가격 10만원 후반대 예상 (-10.02%) -> https://tinyurl.com/24scnj7e ★ argenx, Vyvgart SC 쇼그렌증후군 3상 중단 (+0.78%) - DMC가 중간분석에서 무용성(futility)을 이유로 중단을 권고, 3상 UNITY 종료 결정. 48주 차 질병활성도 변화라는 1차 평가변수를 달성할 수 없다고 판단. -> https://tinyurl.com/26ypj4os ▶ Viatris, 비마약성 통증치료제 기업 Pacira $1.65B에 인수 (+1.15%) - 총 $1.65bn에 현금 인수. 인수가격은 직전 종가 대비 44.8% 프리미엄. 주요 제품은 수술 후 급성통증 치료제 EXPAREL과 무릎 골관절염 통증 치료제 ZILRETTA. -> https://tinyurl.com/2937sd87 ▶ Ono, Biohaven IgG 분해제 3종 아시아 권리 도입 (+0.53%) - BHV-1300·BHV-1310·BHV-1320에 대한 일본·한국·대만·ASEAN 독점 개발·상업화 권리를 확보. 계약금 $80M, 마일스톤 $20M. 순매출의 약 20% 로열티 지급 -> https://tinyurl.com/2yzmmckc ▶ Argenx FB102, 셀리악병 2상 성공, 3상 진입 결정 (+0.78%) - 2상 FB102-301에서 1차 지표 충족. 78일차 융모 높이·음와 깊이 비율(Vh:Cd) 변화가 위약 대비 유의하게 개선(p=0.0176). -> https://tinyurl.com/24qvvpvn ▶ Pfizer Tukysa, HER2 양성 전이성 유방암 1차 유지요법 FDA 승인 (+1.65%) - Tukysa(투카티닙)+트라스투주맙+퍼투주맙, HER2 양성 유방암 성인의 유지요법으로 승인 - HER2CLIMB-05에서 mPFS는 투카티닙군 24.9개월, 위약 병용군 16.3개월로, 진행 또는 사망 위험이 35.9% 감소(p https://tinyurl.com/27swkjt4