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위고비·마운자로 양강 깨질까...국산 비만약 '에페' 출격
🧬위고비·마운자로 양강 깨질까...국산 비만약 '에페' 출격
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0016368712
💊 출시 개요
한미약품이 첫 국산 GLP-1 비만약 '에페'(성분명 에페글레나타이드)를 이르면 이달 말 출시할 계획
최근 식약처로부터 국내 45번째 신약으로 허가 획득, 한미약품 비만 신약 프로젝트 'H.O.P'의 대표 파이프라인
원료 제조부터 완제품 생산까지 전 과정을 국내에서 진행
💊 국내 비만약 시장 현황
올해 국내 비만약 시장은 약 2조원 규모로 확대될 전망
2024년 10월 노보 노디스크 위고비 출시 후, 지난해 8월 일라이 릴리 마운자로가 가세해 현재 1위 유지
올해 상반기 유통 실적: 마운자로 7,444억원, 위고비 2,170억원(아이큐비아 기준)
💊 임상 데이터
한국인 비만 환자 448명 대상 임상에서 40주 투약 시 평균 체중 감소율 9.75%, 일부 환자는 최대 30% 감소
단계적 용량 증량으로 구토·설사 등 위장관계 이상사례 위험 완화, 허가 용량은 2~10mg
위고비·마운자로 대비 체중 감소율은 다소 낮지만 부작용은 비슷하거나 덜할 수 있다는 평가
💊 가격 경쟁력이 관건
위고비·마운자로의 4주 투약 비용은 최저 용량 기준 30만원 안팎
업계 일각에서는 에페 4주 투약 가격이 10만원대가 될 것이라는 전망
한미약품은 "경제적인 약가로 비만 치료 진입 장벽을 낮출 것"이라며 시장 환경·유통 구조·임상 가치 등을 종합해 가격을 결정하겠다는 입장
💊 후속 파이프라인 및 경쟁 구도
한미약품은 에페 적응증을 당뇨병으로 확장하기 위한 임상 3상 진행 중
HK이노엔·JW중외제약은 중국 기업 도입 후보물질로 임상 3상 추진, 셀트리온은 4중 작용 비만약 글로벌 임상 검토 중
🧬 바이오섹터 분석 🧬[그로쓰리서치]
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위고비·마운자로 양강 깨질까…국산 비만약 '에페' 출격
한미약품, 이르면 이달 첫 국산 GLP-1 비만약 공급 2조원 시장에 가격 경쟁 변수…10만원대 출시 관측 '위고비'와 '마운자로'가 사실상 양분해 왔던 국내 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제
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