2026.05.20

[한올바이오파마 IR 내용 공유합니다. ] 안녕하세요? 한올바이오파마입니다. 아이메로프루바트 (IMVT-1402) 난치성 류마티스 관절염 임상 초기 (Period 1) 결과 공유드립니다. 이번 결과는 아이메로프루바트의 개별 적응증에서의 첫 데이터 발표로, JAK 억제제와 anti-TNF 억제제 등 기존 치료제에 불응한 극난치성 환자군에서 72% (ACR20)의 의미있는 반응률이 확인되었습니다. 이는 치료 대안이 없는 시장에서의 Best-in-class 가능성을 보여주는 결과입니다. CLE PoC 임상 역시 환자 모집이 완료 되어 2026년 하반기 D2T RA 탑라인 및 CLE 탑라인 데이터 발표를 시작으로 2028년까지 임상 모멘텀 가시화가 본격화될 것으로 기대됩니다. 아래 내용 및 첨부된 이뮤노반트 보도자료 참고 부탁드립니다. ■ 아이메로프루바트 D2T RA 임상 디자인 - 대상: 난치성 류마티스 관절염 환자 170명 (2가지 이상 기전 실패한 환자) - 디자인: Period 1 (16주, 오픈라벨): 600mg 주 1회 투여 후 14주 및 16주 차에 ACR20 반응 달성한 환자 선별 → Period 2 (12주): 반응군을 1:1:1로 재분류하여 600mg, 300mg, 또는 위약 투여 - 주평가지표: 28주차 ACR20 반응률 ■ Period 1 (16주차, 오픈라벨) 결과 - 환자 Baseline: 평균 유병 기간 12.8년, 평균 압통 관절 24.2개, 부종 관절 16.7개, DAS28-CRP 6.1점의 중증 환자 대상 - 우수한 임상 효과: 16주차 ACR20, ACR50, ACR70 반응률 각각 72.7%, 54.5%, 35.8% 기록 - 극난치성 환자 대상 일관성 효과 확인: 최소 하나 이상의 JAK 억제제와 anti-TNF 억제제 모두에 실패한 극난치성 환자군 (107명)에서도 ACR20 72.0%, ACR50 53.3%, ACR70 37.4% 기록하며 전체 환자군과 일관된 효능 확인 - 안정적인 안전성 및 내약성 프로파일을 확인했으며, 약물 관련 새로운 이상 징후는 확인되지 않음 - 아이메로프루바트는 JAK 억제제와 anti-TNF 억제제 마저 실패한 극난치성 류마티스 관절염 환자군에서 의미있는 임상적 반응률을 입증하며, 치료 대안이 없는 시장에서의 차세대 Best-in-Class 가능성 증명 ■ 향후 주요 파이프라인 마일스톤 - 2026년 하반기: D2T RA 등록임상 28주차 탑라인 데이터, CLE 개념입증 임상 탑라인 데이터 (환자 모집 완료) 발표 - 2027년: GD, MG 등록임상 탑라인 데이터 발표 - 2028년: SjD, CIDP 등록임상 탑라인 데이터 발표