증권사 리포트&코멘트 · daolresearch ↗ · 2025-10-28 07:51
[한미약품(128940)/BUY(유지)/TP51만원(상향)/ 다올 제약/바이오 이지수☎2184-2363]
★ 국산 GLP-1 신약, 상용화 카운트 다운
▶ 비만치료제 에페글레나타이드 임상3상 탑라인 공개. 1차 평가지표(체중 감소 효과, 5% 이상 체중 감소 환자 비율) 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 우월성 입증. 우수한 안전성 데이터 확인
▶ 에페글레나타이드의 체중감소폭은 위고비(Semaglutide) 대비 다소 낮으나(에페 40주 -9.8% vs. 위고비 68주 -14.9%), 위고비 글로벌 3상 중 동아시아인을 대상으로 한 STEP7(44주차 위약 대비 -8.5%)과 유사한 수준의 효능을 보여 동아시아 인종 특성에 적합한 약효 증명. 연내 국내 품목허가 신청 후 2H26 출시 목표
▶ 안전성, 가격, 생산 인프라를 모두 갖춘 국산 GLP-1 신약으로서, 위고비, 마운자로 이후 국내 최초 상용화가 기대되는 비만 치료제로 평가. 에페글레나타이드 임상 성공률 및 peak M/S 조정으로 신약 가치 상향. 2026년 파이프라인 상용화와 실적 레벨업이 가시화됨에 따라 2026년 예상 EBITDA를 기준으로 영업가치 산정. Target EV/EBITDA 13배를 적용해 적정주가 51만원으로 상향, 투자의견 BUY 유지
★ 보고서원문 및 컴플라이언스 →
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