오늘 디앤디파마텍 IR

IR 자료 비교 6월 vs. 2월 가장 큰 변화: "TBC"였던 48주 조직생검 결과 공개 2월 자료에서 서보두타이드 비교표상 "TBC"로 표기되었던 핵심 수치들이 6월에 모두 채워졌습니다. 지표2월 자료6월 자료 (PP군, n=16)섬유화 악화 없는 MASH 해소TBC62.5% (위약 5.3%, p<0.001)MASH 악화 없는 섬유화 개선TBC50.0% (위약 15.8%, p<0.05)MASH 해소 + 섬유화 개선 복합TBC37.5% (위약 5.3%, p<0.05) 3가지 조직생검 지표 모두 통계적 유의성 달성. 2월에 "TBC"였을 뿐 아니라 기대치조차 명시되지 않았던 것들이 이제 수치로 확정되었습니다. 수치로 구체화된 항목들 간 지방 감소율 향상: 2월 -62.3% (12주, FAS 기준) → 6월 -68% (48주, Completer 기준). 12주에 확인된 효과가 48주까지 지속되고 오히려 개선됨을 확인. MRE(간 경직도) 48주 결과 추가: 2월에는 12주 결과(-19.7%, p<0.01)만 제시. 6월에는 48주까지의 추세 그래프가 추가되어 -19.0% 감소(위약 -1.7% 대비, p<0.001)로 지속적 개선이 확인됨. 안전성 세부 데이터 추가: 2월에는 "4명(12%) 위장관계 AE로 중단"이라고만 기재. 6월에는 MASH 환자 52명 기준으로 재정리되어 GI 관련 중단율 8% (2/25명)로 확인, 부작용 항목별 빈도(오심 58%, 변비 36%, 설사 30% 등)도 최초 공개. 경쟁사 포지셔닝의 변화 2월에는 서보두타이드와의 비교 표 1개가 주였고, DD01 결과가 없어 소극적인 비교에 그쳤습니다. 6월에는 이미 허가된 제품(Resmetirom, Semaglutide), GLP-1/GCG 계열(Survodutide, Pemvidutide), FGF21 계열(Efimosfermin, Pegozafermin, Efruxifermin)을 각각 별도 슬라이드로 구분해 DD01이 전 경쟁군 대비 우월 혹은 동등 이상임을 명시적으로 주장합니다. 특히 라이선스 딜 기대감을 구체화한 것이 눈에 띕니다. 2월에는 "Discussion on-going" 수준이었지만, 6월에는 Efimosfermin($2B M&A), Pegozafermin($3.5B), Efruxifermin($5.2B) 딜 사례를 제시하며 DD01의 우월한 조직생검 결과를 근거로 "좋은 조건의 기술이전 계약 기대"를 명시합니다.