[유진투자 바이오제약 11.28]

11.27 국내외 주요 뉴스 #SK바이오팜 -1.1% - SK바이오팜이 미국 위스콘신대학 기술이전기관(WARF)으로부터 CA9(탄산탈수효소9) 타겟 저분자 방사성의약품 후보물질 WT-7695의 글로벌 개발·상업화 권리를 도입하며 방사성 의약품 포트폴리오를 확장함 - CA9는 투명세포신세포암 환자의 약 95%에서 과발현되는 타겟이며 WT-7695는 전임상에서 177Lu 및 225Ac 표지체 모두에서 단회 투여 시 약효와 안전성이 확인됨 - SK바이오팜은 177Lu 기반 치료제 개발을 우선 추진할 예정으로, 68Ga 진단제 개발을 병행해 177Lu 치료제와 테라노스틱스(Theranostics, 방사성 의약품을 활용해 암 진단 및 치료를 동시에 진행하는 환자 맞춤형 의료기술) 페어를 구축할 계획 https://www.hankyung.com/article/202511279154i #종근당 +2.0% - 종근당의 당뇨 신약 로베글리타존의 글로벌 파트너사 아클립스가 위마비증 치료제 후보물질 M107(로베글리타존)의 연구자 주도 임상2상을 위해 미국 메이요클리닉과 협약을 체결함 - 아클립스는 로베글리타존의 항염증 기전과 안전성을 근거로 위마비증 치료 가능성을 제시하였으며 임상2상(LOGAST)은 2026년 1분기부터 메이요클리닉 3개 캠퍼스에서 연구자 주도로 진행될 예정 - 위마비증은 비폐색성 위 배출 지연 질환으로 중증 비율이 높고 근본 치료제가 부재해 미충족 수요가 큰 영역으로 알려져있음 https://www.hankyung.com/article/202511279437i #인투셀 +3.2% - 인투셀이 FDA로부터 항B7-H3 ADC 후보물질 ITC-6146RO(듀오카마이신 계열 약물 적용)의 미국 임상1상 IND를 승인받음 - 임상1상에서 표준요법에 실패한 진행성/전이성 고형암 환자 최대 102명을 대상으로 안전성·내약성·약동학·초기 항종양 효과 등을 평가할 계획임 - 1차 평가지표는 이상사례(AEs) 발생률이며 임상은 2029년 12월 말에 완료될 것으로 예상됨 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20272 #간리제약(SSE:603087) -0.6% - 중국 소재 제약사 간리제약(Gan&Lee)이 비만·과체중 성인을 대상으로 한 월 1회 투여 GLP-1 수용체작용제 bofanglutide(GZR18, GLP-1 RA)의 중국 3상(GRADUAL-3) 연구를 개시함 - bofanglutide는 이전 3상 GRADUAL-1·2에서 체중 감소 및 대사 지표 개선 효과를 확인했으며, 특히 GRADUAL-2에서 중국 성인을 대상으로 위고비(세마글루타이드 2.4mg)와 직접비교 임상(head-to-head) 진행 중임 - GRADUAL-3는 월 1회 투여 방식이 체중감량 유지 및 장기 복약순응도 개선에 기여하는지를 평가하는 연구로, GLP-1 RA 치료에서 흔하게 나타나는 체중 재증가·장기 지속성 문제 해결을 목표로 함 https://www.prnewswire.com/news-releases/once-monthly-glp-1-ra--gan--lee-pharmaceuticals-initiates-phase-3-clinical-study-gradual-3-of-the-first-chinese-once-monthly-glp-1-ra-for-weight-management-302627433.html