[유진투자증권 바이오제약 2.3]

2.2 국내외 주요 뉴스 #노보노디스크(NYSE: NVO) -0.8% #일라이릴리(NYSE:LLY) +0.7% - 노보의 차세대 대사질환 치료제 ‘카그리세마(CagriSema, GLP-1+아밀린 RA)’가 당뇨 임상 3상에서 세마글루타이드(제품명 오젬픽) 대비 우수한 혈당 조절 및 체중 감량 효과를 입증 - 카그리세마 투여군은 68주 후 혈당이 1.91% 감소하고 체중이 14.2% 줄어든 반면, 세마글루타이드 단독 투여군은 각각 1.76%, 10.2% 감소함 - 노보는 당초 카그리세마가 25%의 체중 감소율을 보일 것으로 기대하였으나 2025년 발표한 비만 임상 결과에서 기대치를 충족하지 못하면서 주가가 하락한 바 있음 - 카그리세마의 비만 적응증은 2026년 내 FDA 승인 여부가 결정되어 상업화될 예정이며 2032년 매출액이 $17bn을 상회할 것으로 전망됨(Evaluate) https://www.fiercebiotech.com/biotech/novos-cagrisema-tops-semaglutide-ph-3-diabetes-study-still-falls-short-25-weight-loss-goal #로슈(SWX: ROG) +1.1% - 로슈의 제넨텍이 보스턴 및 중국 기반 비상장 바이오텍 사네진 바이오(Sanegene Bio)와 RNAi 치료제 개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결함(선급금 $200mn, 마일수톤 $1.5bn, 로열티 별도) - 사네진은 독자적인 RNAi 플랫폼을 활용해 초기 개발을 주도하며, 이후 제넨텍이 임상 개발 및 글로벌 상업화를 전담할 예정 - 로슈는 최근 앨라일람으로부터 고혈압 치료제 '질레베시란(zilebesiran)'의 미국 외 지역 독점 권리를 확보하고 글로벌 임상 3상에 진입하는 등 RNA 치료제 포트폴리오를 확대하고 있음 - 한편 사네진은 2025년 11월 릴리와도 RNAi 기전의 심장대사질환 치료제 개발을 위한 최대 $1.2bn 규모의 계약을 체결함 https://www.fiercebiotech.com/biotech/roches-return-rna-continues-17b-deal-sanegene-program #에이비엘바이오 +0.3% - 에이비엘바이오가 EGFR x MUC1 타겟, 토포이소머라제I 억제제 링커를 결합한 이중항체 ADC ‘ABL209(NEOK002)’의 미국 임상 1상 시험계획(IND)을 FDA에 제출함 - 임상 개발은 미국 자회사 네옥바이오가 주도하며, 지난 1월 FDA IND 승인을 받은 ‘ABL206(B7-H3 x ROR1 이중항체 ADC)’과 함께 2026년 중반 임상 1상을 개시해 2027년 중 초기 데이터를 공개할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21934 #한미약품 -3.5% - 한미약품이 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용 비만치료제 HM15275의 미국 임상2상 첫 환자 투약을 완료함 - 한미약품은 HM15275이 25% 이상의 체중감소율과 근손실 최소화를 통한 best in class 수준의 효과를 보일 것으로 기대하고 있으며 2027년 상반기 임상 2상을 완료하고 2030년에 상용화하는 것을 목표로 함 - 비만 적응증 외에도 최근 FDA로부터 당뇨병 환자 대상 임상 2상 IND를 획득하여 2026년 상반기 중 임상을 개시할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21947