[유진투자증권 바이오제약 4.3]

4.2 국내외 주요 뉴스 #NYSE제약지수(DRG) -0.9% #NASDAQ바이오텍지수(NBI) -0.4% #S&P500바이오텍 ETF(XBI) +0.3% - 트럼프 행정부가 무역확대법 제232조를 근거로 수입 특허 의약품 및 원료에 대해 100% 관세를 부과하기로 결정함 - 대형 제약사는 90일, 중소 제약사는 180일의 유예 기간을 부여하였으며 한국, 일본, EU 등 기존 무역 협정국 제품은 15%, 영국은 0% 관세를 적용할 예정 - 행정부와 최혜국(MFN) 가격 협정을 체결한 16개 대형 제약사는 2029년 초까지 관세 면제 혜택을 받게 됨 - 품목 중에서는 제네릭 및 바이오시밀러, 희귀의약품이 부과 대상에서 제외되었음 - 빅파마들은 관세 불확실성에 대비하기 위해 지난 1년 동안 수천억달러 규모의 대미 투자를 발표해왔음. 한편 중소 바이오 기업들은 MFN 협정 체결 여부에 따른 이분법적 관세 체계가 시장의 성장을 저해할 것으로 우려하고 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/trump-slaps-100-duties-imported-drugs-there-are-plenty-exceptions #이뮤노반트(NASDAQ:IMVT) -2.4% #로이반트(NASDAQ:ROIV) +1.8% #한올바이오 -7.0% - 이뮤노반트의 FcRn 억제제 바토클리맙이 갑상선 안병증(TED) 환자를 대상으로 한 두 건의 임상 3상에서 1차 평가변수인 안구돌출 2mm 이상 감소 달성에 실패함 - 이뮤노반트는 한올바이오파마와 함께 바토클리맙의 향후 개발 계획을 재검토할 예정임. 다만, 바토클리맙은 이미 2025년 3월 중증근무력증(MG) 임상 3상 성공에도 불구하고 승인 절차를 추진하지 않기로 결정하는 등 이전부터 상업화 여부에 대한 불확실성이 지속되어 온 상태였음 - 이뮤노반트는 2세대 FcRn 차단제 IMVT-1402에 주력하고 있으며, 2027년 중 IMVT-1402의 그레이브스병 임상 2b상 탑라인 데이터를 발표할 예정이라고 언급함 https://www.fiercebiotech.com/biotech/immunovants-fcrn-inhibitor-flunks-phase-3-eye-disease-trials-validating-biotechs-waning #셀트리온 -4.5% - 셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 짐펜트라 미국 임상 3상 102주 사후 분석 결과가 국제학술지 'IBD'에 게재됨 - 크론병, 궤양성 대장염 치료 과정에서 짐펜트라 120mg 격주 유지 요법 중 반응이 소실된 환자에게 용량을 240mg으로 증량 투여한 결과 80% 이상이 반응을 회복했으며 이를 통해 용량 증량으로 환자별 맞춤 처방이 가능하다는 임상적 근거를 확보 - 짐펜트라의 처방은 2026년 1월 기준 전년동기간 대비 3배 이상 증가하였으며 셀트리온은 임상 데이터 확보 및 현지 마케팅을 통해 시장 점유율이 가파르게 상승할 것으로 전망함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23317 #리가켐바이오 -11.7% - 리가켐바이오가 미국 노바락으로부터 도입한 ADC 항체 3건 중 전임상 단계의 공동 연구 프로젝트 1건에 대해 기술 도입 계약을 해지함 (지급한 현금 없음) - 이는 연구 자원의 효율적 배분을 위한 전략적 판단으로, 나머지 2개 도입 항체 개발에 역량을 집중하면서 노바락과의 협력 관계는 유지될 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23332