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레타트루타이드 ‘비만·수면무호흡·무릎골관절염’을 동시에 겨냥한 TRIUMPH 3상 임상 설계
🧬레타트루타이드 ‘비만·수면무호흡·무릎골관절염’을 동시에 겨냥한 TRIUMPH 3상 임상 설계
Retatrutide: GIP, GLP-1, Glucagon 수용체를 동시에 활성화하는 3중 작용제(triple agonist)
TRIUMPH 임상 프로그램은 비만, 폐쇄성수면무호흡(OSA), 무릎 골관절염(OA)을 동시에 평가하는 ‘바스켓 임상(basket trial)’ 구조임
총 4개의 3상 연구로 구성, 약 5800명 참가자, 주 1회 피하주사, 건강한 식단·운동 병행
💊임상 구조
TRIUMPH-1: 비당뇨 비만 환자 대상, OSA·OA 하위 바스켓 포함
TRIUMPH-2: 제2형 당뇨 동반 비만 환자 대상, OSA 바스켓 포함
TRIUMPH-3: 고도비만(Class II/III, BMI ≥35) + 심혈관질환 동반 환자
TRIUMPH-4: 무릎 골관절염 단독군
→ 각 임상은 68~80주간 진행, 무작위배정·이중눈가림·위약대조 설계
→ OSA와 OA는 TRIUMPH-1/2 내 ‘nested sub-trial’로 병행
💊주요 평가 변수
비만(모든 TRIUMPH 공통): 체중 변화율(%)
OSA: Apnea-Hypopnea Index(AHI) 변화
OA: WOMAC 통증 점수 변화
💊투여 및 용량
주 1회 피하주사 (QW)
용량군: 4mg / 9mg / 12mg / 위약
16주 증량 단계 + 64주 유지 단계
위장관 부작용 시 감량 가능
BMI ≤22 도달 시 감량 또는 중단 허용
💊의미 및 차별성
세계 최초의 심혈관·대사질환 영역 basket 임상
GLP-1/GIP/Glucagon 삼중작용으로 24% 이상 체중감소(2상 근거)
STEP-9(세마글루타이드 OA), SURMOUNT-OSA(티르제파타이드 OSA) 결과를 이어받은 차세대 확장 임상
비만 치료 → 합병증 개선(통합 효능) 목표
체중감소뿐 아니라 통증·수면·심혈관 위험 개선까지 포괄
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