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STEP UP T2D 3상 – 세마글루타이드 7.2mg, 비만 + 제2형 당뇨 동반 성인 대상 치료 효과 검증
🧬STEP UP T2D 3상 – 세마글루타이드 7.2mg, 비만 + 제2형 당뇨 동반 성인 대상 치료 효과 검증
💊연구 개요
연구명: STEP UP T2D
약물: 세마글루타이드(semaglutide) 7.2mg (주 1회 피하주사)
단계: 3b상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군 임상
대상: 비만(BMI ≥30) 또는 과체중(≥27) + 제2형 당뇨병(HbA1c 7.0–10.0%)
기간: 72주
참여국: 미국, 캐나다, 브라질, 남아공, 헝가리, 폴란드 등 10개국 이상
참여자: 총 512명
💊연구 설계
참가자 3:1:1 비율로 무작위 배정
- 7.2mg 세마글루타이드군 (n=307)
- 2.4mg 세마글루타이드군 (n=103)
- 위약군 (n=102)
모든 군은 건강한 식단·생활습관 상담 병행
1차 평가항목
체중 변화율(%)
5% 이상 체중 감소 달성률
2차 평가항목
10%, 15%, 20% 이상 체중감소율
허리둘레·HbA1c 변화
이상반응·저혈당 발생률
📈 주요 결과
체중감소 효과
7.2mg군: 평균 –13.2%
2.4mg군: –9.3%
위약군: –3.9%
→ 위약 대비 치료효과차(ETD): –9.3% (95% CI –11.0 ~ –7.7; p<0.0001)
≥5% 체중감소 달성률: 90.6% (vs 위약 26.5%)
≥15% 체중감소 달성률: 71.7% (vs 위약 3.7%)
≥20% 체중감소 달성률: 31.3% (vs 위약 0%)
💊세마글루타이드 7.2mg은 제2형 당뇨를 동반한 비만 환자에서
→ 체중감소, 허리둘레 감소, 혈당(HbA1c) 개선 모두 유의
안전성 프로파일은 기존 2.4mg 대비 큰 차이 없음
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