올릭스(Olix) OLX10212(OLX301A) 황반변성 치료제 1상 임상결과

🧬올릭스(Olix) OLX10212(OLX301A) 황반변성 치료제 1상 임상결과 노인성 황반변성 환자 대상 OLX10212 1상 임상시험 결과보고서(CSR) 수령 목적: 단회 및 반복 안구 내 투여 시 안전성·내약성 평가 💊시험 구조 Part A (단회투여): 5개 용량군 × 각 3명 Part B (반복투여): 2개 용량군 × 각 3명, 4주 간격 3회 주사 💊주요 평가항목 안과적 이상반응(Ocular AEs), 전신 이상반응 용량제한독성(DLTs), 최대교정시력(BCVA), 안압(IOP) SD-OCT, FA, 컬러안저촬영 통한 망막독성 여부 💊단회투여 결과 (Part A) 사망 / 중단 사례: 없음 중대한 이상반응(SAE): 1건(손가락 골절) → 약물 관련 없음 TEAE: 8명(총 19건) → 모두 약물과 무관 DLTs: 없음 시력(BCVA): 15문자 이상 손실 無 안압(IOP): 주사 후 임상적 상승 無 망막독성: SD-OCT, FA, 안저촬영 모두 정상 전신 염증·감염 징후: 일부 경미 사례, 약물 관련 없음 → 전반적으로 안전성 우수, 이상반응 경미 💊반복투여 결과 (Part B) 사망 / 중단: 없음 TEAE: 2명(총 3건) 이 중 1건은 경미한 안과적 이상반응 → 회복 나머지 2건은 약물과 무관 DLTs: 없음 시력손실 / 안압상승: 없음 망막독성: OCT/FA/안저촬영 모두 정상 기타 wet AMD 환자 1명은 스크리닝 시점 진단으로 약물과 무관 고혈압 1건은 병용약물로 회복 → 반복투여에서도 안전성·내약성 모두 양호 OLX10212(OLX301A)는 단회·반복투여 모두에서 안전하고 내약성 우수, 임상적으로 의미 있는 독성, 시력손실, 망막 손상, 안압 상승 등 안과적 위험 신호 없음. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio