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노보노디스크 OASIS-1 임상시험(경구 세마글루타이드 50mg, 1일 1회) 논문
🧬노보노디스크 OASIS-1 임상시험(경구 세마글루타이드 50mg, 1일 1회) 논문
💊경구 세마글루타이드 50mg은 비당뇨 비만/과체중 성인에서 평균 −15% 체중감량을 달성
💊연구 설계 (Study Design)
시험명: OASIS-1
단계: 3상
디자인: 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조
대상
비만 또는 과체중 성인
제2형 당뇨 없음
투여군
경구 세마글루타이드 50mg, 1일 1회
기간: 68주
비교군: 위약
평가 방식: ITT(intention-to-treat)
주요 유효성 결과 (Efficacy)
평균 체중 변화
세마글루타이드 50mg: −15.1%
위약: −2.4%
차이: −12.7%p (통계적으로 매우 유의)
💊체중감량 도달 비율
≥5% 감량
50mg: 85%
위약: 26%
≥10% 감량
50mg: 69%
위약: 12%
≥15% 감량
50mg: 54%
위약: 6%
≥20% 감량
50mg: 35%
위약: 3%
👉 ‘경구제’임에도 불구하고, 주사형 Wegovy와 매우 근접한 분포
💊안전성·내약성 (Safety & Tolerability)
이상반응 대부분 경증~중등도
위장관계 부작용(오심, 구토, 설사)이 가장 흔함
중대한 안전성 신호 없음
중단률: GLP-1 계열에서 예상 가능한 범위
👉 고용량(50mg)임에도 안전성 프로파일 유지
💊임상적 의미 (Clinical Interpretation)
비당뇨 비만 환자에서 ‘경구 GLP-1’의 실질적 체중감량 입증
기존 경구 GLP-1의 한계였던
낮은 효능
주사 대비 열위를 사실상 해소
복약 순응도·접근성 측면에서 시장 확장성 매우 큼
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